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2019年3月28日,默沙东的PD-1免疫检查点抑制剂——帕博利珠单抗(商品名“可瑞达”)联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌的适应证在国内正式获批,预示着我国免疫治疗正式进入国内晚期肿瘤一线治疗行列。
在这激动人心的时刻,国内肺癌领域多位权威专家纷纷发来贺电,与我们分享他们对于帕博利珠单抗联合化疗一线非鳞非小细胞肺癌适应证获批的美好祝福。接下来,让我们听听各位大咖如何看待KEYNOTE-189这项研究!
同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍到:“KEYNOTE-189研究具有划时代的意义,其结果首次告诉我们,帕博利珠单抗联合化疗显著改善患者的无进展生存和总生存时间,同时在安全性上患者完全可以耐受。”
中国人民解放军总医院第一附属医院杜楠教授说:“在KEYNOTE-189研究中,我们看到,免疫治疗与化疗具有协同作用,帕博利珠单抗联合化疗使患者的死亡风险降低1倍。”
中国医学科学院肿瘤医院王洁教授说:“KEYNOTE-189研究中位总生存结果显示,帕博利珠单抗联合化疗方案完胜传统化疗,同时不需要考虑患者的PD-L1表达情况。”
天津市肿瘤医院王长利教授谈到:“对于PD-1≥50%的患者,帕博利珠单抗联合化疗的获益率非常高,PD-1≥50%可以作为这类人群免疫治疗的临床预测指标,同时对PD-1<50%的患者,与传统化疗相比,也是有显著获益。”
上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授说:“KEYNOTE-189研究中,帕博利珠单抗联合化疗在亚裔人群中同样取得了非常好的治疗效果。”
KEYNOTE-189研究改变了晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的治疗模式,KEYNOTE-189研究又将给我们带来怎样的启示?
中山大学附属肿瘤医院张力教授说:“KEYNOTE-189研究中帕博利珠单抗联合化疗对PD-L1不同表达的患者都有显著获益,这将是野生型非鳞非小细胞肺癌患者未来的一线标准治疗方案。”
上海市胸科医院陆舜教授认为:“KEYNOTE-189研究带来的最重要的获益,其实是对驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌患者治疗带来的巨大的改变,这部分患者都能从免疫治疗中获益。”
北京大学肿瘤医院方健教授如此评价:“帕博利珠单抗联合化疗的KEYNOTE-189、KEYNOTE-407研究结果公布后,改变了晚期非小细胞肺癌一线治疗的指南,改变了临床治疗现状,帕博利珠单抗联合化疗已经成为了这类人群的一线标准治疗。”
广东省人民医院吴一龙教授给予高度评价:“KEYNOTE-189研究是一项非常漂亮的研究,其结果非常激动人心,同时这样的结果改变了临床实践,KEYNOTE-189、KEYNOTE-407和KEYNOTE-042研究等共同改变了整个肺癌治疗的大格局。”
2018年是中国免疫治疗元年,免疫治疗基于其全新的抗肿瘤机制,相比于化疗和靶向治疗,有其独特优势,在非小细胞肺癌治疗上,免疫治疗开创了新时代。
首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授认为:“在肺癌领域,免疫治疗是继化疗、靶向治疗之后,第三个里程碑式的阶段,给肺癌患者带来更大的获益人群和更长久的生存机会。”
中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士说:“免疫治疗针对的不是某一种肿瘤,在非小细胞肺癌治疗上,帕博利珠单抗对于PD-L1表达≥50%的患者具有非常好的疗效,它开启了免疫治疗新时代。”
北京医院程刚教授谈到:“免疫治疗药物具有记忆上的效果,一旦对免疫治疗起效,部分患者会出现明显的拖尾效应,意味着这些患者可以获得长期的生存。同时帕博利珠单抗联合化疗一线适应证的获批,让医生在非小细胞肺癌上有了新的治疗武器,能够最大程度地使患者活得更长、活得更好。”
北京协和医院张力教授说:“免疫治疗让患者的总生存时间和生活质量上都有了质的飞跃,能够使部分患者达到真正意义上的长生存,帕博利珠单抗联合化疗一线适应证的获批,能够给肺癌患者在生存和生活质量上带来巨大的益处。”
专家寄语帕博利珠单抗一线非鳞非小细胞肺癌适应证的获批
中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授评价说:“免疫治疗的联合使更多的肺癌患者获益,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗适应证的获批,给中国的肺癌患者带来了非常大的帮助,也是中国肺癌患者的福音。”
中国人民解放军总医院胡毅教授说:“我们对帕博利珠单抗的应用前景充满了期待,同时通过在国内更广泛人群的应用,能够为我们积累更多免疫治疗的经验,为未来的探索研究开拓一片新的天地,更重要的是能够给患者带来明显的获益。”
北京协和医院王孟昭教授说:“帕博利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌适应证的获批,为我们提供了一个全新的治疗手段,同时将大大地延长这类患者的生存时间。”
吉林省肿瘤医院程颖教授说:“可瑞达的上市,对医生而言在治疗策略和选择上能够做到和国际同步,患者也能够享受到因为科技进步而带来的生存获益。”
首都医科大学宣武医院支修益教授说:“可瑞达的上市,给患者增加了选择,提高了疗效,希望可瑞达上市以后,能够多一些中国研究,多一些中国数字,在给中国肺癌患者造福的同时,能够给全球的肺癌治疗增加新的内容,增加中国声音。”
浙江大学第一医院周建英教授说:“PD-L1表达偏低甚至阴性的患者,免疫联合化疗仍显示出相比传统化疗更好的治疗优势,免疫治疗引领癌症治疗的变革,为患者带来新希望。”
北京肿瘤医院王子平教授说:“欣喜地听到我们期待已久的免疫检查点抑制剂Keytruda终于获得了中国非小细胞肺癌的适应症,这个适应症的获批一定会让我们中国的患者能够获得更长时间的生存。对患者、家属以及国家,这都是一个非常好非常好的消息。我们希望今后能够让Keytruda在中国的患者当中广泛应用,给患者带来生存上的获益。”
在KEYNOTE-189研究结果公布之后,仅仅1年的时间,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的适应证在国内获批,这要得益于国家从政策上对恶性肿瘤和罕见病给予的高度重视,加快境内外抗癌新药注册审批时间、进口的全部抗癌药实现零关税、加快医保药品目录调整频率,很大程度解决了药物可及性和昂贵的药费问题,真正让广大患者能够使用上这些创新药、救命药,帕博利珠单抗作为其中之一,未来也将发挥更大的作用,更好地造福于中国患者!
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