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[TCT2010]DES

临床研究

1970-01-01      

2258 0

  背景:初步研究报告表明,SES降低经皮腘动脉血管重建术后再狭窄的风险。
  方法:这项前瞻性、随机化、多中心、双盲试验纳入161例单侧腘动脉狭窄≥70%患者,按照1:1随机分为SES(n=82)组和安慰剂包被的BMS组(n=79)。完成6个月、12个月的随访。主要终点:1年一期通畅率(定义为经冠脉造影或多普勒超声检测无≥50%的支架内再狭窄)。主要次级终点:6个月一期通畅率、二期通畅率、TLR率、Rutherford-Becker分级的改变、踝臂指数、MAE。
  结果:BMS组1年一期通畅率(55.6% vs. 80.6%,P=0.004)和二期通畅率(71.4% vs. 91.9%,P=0.005)明显低于SES。Cox回归分析显示,与SES相比,BMS发生再狭窄的HR为3.2(95%CI:1.5~6.7,P=0.003),经糖尿病、吸烟和BMI校正的HR为3.0(95%CI:1.4~6.4,P=0.005)。两组1年时踝臂指数无差异,P=0.1;6个月Rutherford-Becker分级的改变无差异,P=0.09,但到1年时,SES Rutherford-Becker分级改善的程度明显优于BMS,P=0.004。SES1年无事件生存率与BMS相似(75.6% vs. 79.7%,P=0.2)。
  结论:1年时SES比BMS达到更高的一期和二期通畅率,Rutherford-Becker分级的改善明显优于BMS组。



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