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2018年12月1-4日,第60届美国血液学年会(ASH)在圣地亚哥隆重召开。会议期间,北京大学肿瘤医院宋玉琴教授报告了百济神州研发的新型BTK抑制剂Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的安全性和有效性研究的结果,引起与会者关注。【肿瘤资讯】采访到美国MD Anderson肿瘤中心的王鲁华教授,请他就Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的疗效和安全性,以及在淋巴瘤治疗领域的发展前景进行了分析与评论。
美国MD Anderson 肿瘤中心-淋巴瘤登月计划项目总负责人
美国MD Anderson 肿瘤中心-肿瘤医学系-淋巴瘤/骨髓瘤教研室 教授
美国MD Anderson 肿瘤中心-肿瘤医学系-淋巴瘤/骨髓瘤教研室 套细胞淋巴瘤卓越中心项目 创始人&中心主任
美国MD Anderson 肿瘤中心-肿瘤医学系-淋巴瘤/骨髓瘤教研室 B细胞淋巴瘤项目 课题总负责人
美国MD Anderson 肿瘤中心-肿瘤医学系-淋巴瘤/骨髓瘤教研室 干细胞移植及细胞治疗中心 教授
Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤研究结果非常令人鼓舞
王鲁华教授:2018年ASH会议上,来自北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授及其同事报道了Zanubrutinib在复发/难治套细胞淋巴瘤中的应用,结果显示完全缓解率达59%,总的治疗反应率达84%,而且毒性反应较少,耐受性好。因此,目前认为该药是复发/难治套细胞淋巴瘤治疗领域的重大突破和进展,非常值得祝贺。
我个人认为,这个结果非常好、非常鼓舞人心。当然也需要看到这项研究的随访时间相对比较短,没有超过一年,有些毒性的反应可能还没有完全暴露,因为治疗时间越长发生累积毒性反应的机会越大,治疗时间越短累积毒性反应相对越少,所以一定要重视长期毒性反应的数据收集。需要肯定的是,Zanubrutinib治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的疗效非常好,但毒性反应有待于长期随访结果。
东西方患者Zanubrutinib治疗疗效与临床实际应用体会
王鲁华教授:我个人参加了在美国进行的Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤的研究,这项研究的长期随访数据在今年ASH上也进行了报道。该研究共纳入43例患者,5例患者是一线治疗,其他38例是复发患者,均接受过二线治疗。根据Lugano标准,Zanubrutinib治疗后总的治疗反应率90%,CR率超过20%,研究虽非对照研究,但现有结果提示,西方患者和中国患者对Zanubrutinib治疗反应率存有一定差异,目前看来似乎Zanubrutinb对中国患者的疗效更好。我个人认为,Zanubrutinib治疗西方套细胞淋巴瘤患者的疗效也非常好,大会上报告的数据与我个人在临床实践中应用Zanubrutinib治疗的疗效相符。虽然没有对照组,但数据显示的结果支持Zanubrutinib疗效的优异,治疗反应率高于化疗治疗,副反应率则低于化疗治疗。
Zanubrutinib在淋巴瘤治疗的应用前景
王鲁华教授:Zanubrutinib一旦上市后,可能最先会在亚洲广泛应用,因为该药的临床研究目前在中国开展的如火如荼,同时国内此类患者绝对数量比较多,因此其应用前景广阔。而且我相信,在其他类型B细胞淋巴瘤中,Zanubrutinib治疗的临床研究也会在短期内陆续开展,有很多值得期待的结果将会随之公布,Zanubrutinib的治疗作用会得到越来越多的认可。
虽然,目前Zanubrutinib的临床研究都是在二线治疗以后的患者,但上市以后,临床实践中一线应用可能就会增多。疗效好的药物要尽早应用,所以Zanubrutinib一线治疗在临床实践中应用绝不会太迟。
众所周知,伊布替尼的6个适应证包括复发套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病一线和复发、边缘区淋巴瘤、华式巨球蛋白血症及移植抗宿主病(GVHD)。除了GVHD之外,Zanubrutinib在所有伊布替尼适应证疾病中均进行了相关临床研究,相信很快会得到相关数据。
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