医微客 - 【2018ASH抢先看】弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域，你不可错过的亮点

【2018ASH抢先看】弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域，你不可错过的亮点

临床医学

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编译：不忘初心

来源：肿瘤资讯

2018年12月1-4日，第60届美国血液学年会（ASH）将于美国·圣地亚哥隆重召开。作为全球最顶级的血液学术会议之一，每年的ASH无疑是众咖齐聚、精彩纷呈。DLBCL是成人淋巴瘤中最常见的病理亚型，近年来针对其一线治疗方案的优化及复发/难治患者的治疗成为研究热点。那么，本次ASH将公布哪些重磅研究呢？小编带您先睹为快！

一项Ibrutinib与安慰剂对照联合R-CHOP用于既往未治疗的非生发中心（Non-GCB）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的全球，随机，3期临床研究

时间：2018年12月3日3:30-3:45 PM

讲者：Anas Younes教授

类型：Oral Abstract（784）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper112988.html

研究详情

该研究1：1入组838例患者，中位年龄为62岁，67.7%为ABC型（入组后回顾性GEP分型），中位随访时间34.8个月。Ibrutinib + R-CHOP未改善Non-GCB（通过IHC）或ABC（通过GEP）DLBCL的患者的无事件生存期（EFS）（Non-GCB：HR=0.934 ; ABC：HR=0.949）。多因素分析发现年龄和预后负相关，亚组分析显示，在<65岁人群中，治疗组可改善EFS（30%）、无进展生存期（PFS）（33%）和总生存期（OS）（43%），这种趋势同样出现在ABC人群。不良反应方面，Ibrutinib +R-CHOP出现更多的严重不良事件（SAE）比如发热性中性粒细胞感染或肺炎。

研究结论

虽然Ibrutinib +R-CHOP并未改善意向治疗（ITT）人群的疗效，但在<65岁的患者中，Ibrutinib的加入改善了患者的EFS、PFS和OS，安全性可接受。

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R-CHOP21+来那度胺（Len）成功治疗MYC重排阳性大B细胞淋巴瘤患者：多中心、II期临床研究，HOVON试验结果

时间：2018年12月3日4:00-4:15 PM

讲者：Martine E.D. Chamuleau教授

类型：Oral Abstract（786）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper110240.html

研究详情

从2015年4月至2018年2月，该研究纳入20家医院的85例病理确认的MYC重排阳性的大B细胞淋巴瘤（LBCL），FISH分析显示，71%患者具有MYC和BCL2和/或BCL6重排（双击或三击）；中位随访时间为17.2个月，1年OS评估为79％（CI 66％-88％），无病生存期（DFS）为74％（CI 59％-85％），PFS为60％（CI 47％-72％）。3、4级AE发生率分别为43％和15％，最常见的3-4级AE是胃肠道疾病，感染和中性粒细胞减少症。

研究结论

本研究是全球首次对新诊断的MYC重排阳性LBCL患者进行的前瞻性临床试验，使用R-CHOP+Len方案治疗，显示出可接受的毒性和值得期待的疗效，1年OS率为79％。

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在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，8R-8周期CHOP与8R-6周期CHOP相比，并无额外的临床获益：来自国际、III期临床研究，GOYA试验的结果

时间：2018年12月3日3:15-3:30 PM

讲者：Laurie H Sehn教授

类型：Oral Abstract（783）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper116845.html

研究详情

研究者回顾性分析了国际多中心、Ⅲ期GOYA研究数据；712例初治DLBCL患者随机到R-CHOP组（CHOP-6=526; CHOP-8=186），中位年龄62岁，入组的患者基本特征类似，除了区域外（亚洲和东欧更多患者选择R-CHOP-8，西欧和北美更多选择RCHOP-6）。与8R-6周期CHOP相比，8R-8周期CHOP未观察到额外的PFS和OS获益，即使在调整基线差异（包括COO和IPI）之后，也是如此；而且接受8个周期R-CHOP的患者，3-5级AE（包括心脏）和任何等级感染的发生率更高。

研究结论

8R-6周期CHOP21疗法应为标准治疗，多增加2个周期的CHOP是没有必要的。

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4周期R-CHOP+2周期R治疗，预后良好、年轻（18-60岁）初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）可获得很好的治疗效果：来自Dshnhl / GLA的Flyer试验中592例患者的结果

时间：2018年12月3日2:45-3:00 PM

讲者：Viola Poeschel 教授

类型：Oral Abstract（781）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper112403.html

研究详情

对比R-CHOP×6 vs R-CHOP×4+R×2在严格选择的年轻低危DLBCL患者中疗效差异。Dshnhl/GLA中Flyer研究入组592例18-60岁低危（aaIPI=0，不伴大包块≥7.5cm）初治DLBCL患者，随机分组至6个周期R-CHOP组及4个周期R-CHOP+2周期R组，中位观察时间为66个月，3年PFS为96% vs 94%（P=0.760）、3年EFS均为89%，3年OS为99% vs 98%；且两组复发率无明显差异。

研究结论

在经过严格选择的年轻低危初治DLBCL患者中，R-CHOP×4+R×2的治疗疗效与标准的 R-CHOP×6相比是非劣效的。

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Axicabtagene Ciloleucel（Axi-cel）CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（RR LBCL）：真实世界的经验

时间：2018年12月1日9:30-9:45 AM

讲者：Loretta J. Nastoupil教授

类型：Oral Abstract（91）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper114152.html

研究详情

多中心回顾性分析了Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel) CD19-CAR-T治疗RR LBCL真实世界的数据。截止2018年6月30日，17家美国独立学术中心的211例患者接受了Axi-cel CD19-CAR-T治疗，其中安全性可评估的患者为163例，3级CRS和NE（神经毒性）发生率分别为7%和31%，未观察到5级NE的发生，中位住院时间为14天。疗效可评估的患者为112例，总有效率（ORR）为79%（其中50%为CR、29%为PR），SD为6％，PD为14％。第100天可评估的39例患者中，59％的患者仍具有持续应答（CR 49％，PR 10％）。

研究结论

虽然随访时间相对较短，但真实世界中的Axi-cel CD19-CAR-T治疗后30天的反应与关键的ZUMA-1临床试验中观察到的最佳反应相当。重要的是，安全性似乎与ZUMA-1试验相当，包括PFS和OS在内的更新结果将在会议上公布。

iR2方案（伊布替尼、来那度胺和利妥昔单抗）在复发/难治性非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤（Non-GCB RR DLBCL）患者中的安全性是可控的

时间：2018年12月2日1:15-1:30PM

讲者：Radhakrishnan Ramchandren教授

类型：Oral Abstract（402）

链接：https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper111163.html

研究详情

一项评估iR2（Ibrutinib +Len+R）方案治疗不适合移植（SCT）复发/难治Non-GCB DLBCL患者的疗效与安全性的前瞻性2期临床研究。该研究共入组55例复发/难治DLBCL患者，中位年龄为63岁，64％的患者为IV期， 24％的患者为原发性难治，既往接受全身治疗的中位方案数为2；所有55名接受治疗的患者中，中位PFS为5个月（95％CI：3-12），6、12个月的PFS率分别为44％和28％，中位OS为17 mo（95％CI：8-17），6 、12个月的OS率分别为85％和58％。报告的AE常见的为中性粒细胞减少症（33％），斑丘疹（15％），贫血症（11％）。

研究结论

iR2组合方案在不适合SCT的复发/难治non-GCB DLBCL患者中具有一定的疗效和可控的安全性。