医微客 - 【2018ASH】初治DLBCL治疗突破！伊布替尼联合R-CHOP显著改善<65岁非GCB型DLBCL患者生存

【2018ASH】初治DLBCL治疗突破！伊布替尼联合R-CHOP显著改善<65岁非GCB型DLBCL患者生存

临床医学

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整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种高度异质性的血液恶性肿瘤，诊断中位年龄为57岁，占NHL的40%。虽然R-CHOP方案改善了整体生存，但高危患者5年总生存仍不及50%，尤其是非GCB型，其预后极差。并且，近年来DLBCL的诊治一直未能获得理想突破，众多创新药在DLBCL治疗的研究中一一落败。2018年12月3日，第60届美国血液学年会（ASH）将期间，美国凯特琳癌症研究中心Anas Younes教授将公布伊布替尼联合R-CHOP治疗未经治疗的Non-GCB型DLBCL患者的疗效及安全性数据。伊布替尼又是否能为久未突破的DLBCL领域带来一线曙光？小编带您先对这项研究做一概览！

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研究题目

A Global, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Ibrutinib Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (RCHOP) in Patients with Previously Untreated Non-Germinal Center B-Cell-like (GCB) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)

讲者介绍

Anas Younes

科室主任、教授、医学博士

纪念斯隆凯特琳癌症中心淋巴瘤科主任
美国国立癌症研究所淋巴瘤指导委员会成员
作为PI，领导60多项临床研究项目
发表250余篇学术论文
The National Cancer Institute-funded SPORE (Specialized Programs of Research Excellence)负责人

时间地点

当地时间12月3日：15:30-15:45

圣地亚哥会议中心 20A会议厅（SDCC-Ballroom 20A）

类型

Oral Abstract（0784）

内容抢先知

研究详情

该研究为一项随机对照研究，共纳入838例非GCB型（Non-GCB）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，按照1:1比例进行分组，分别接受伊布替尼(Ibr, 560mg/d)+R-CHOP方案（n=419）、安慰剂+ R-CHOP方案（n=419）治疗（21天为1周期，共6~8周期）。患者的平均年龄为62岁，其中ABC型占67.7%。主要的研究终点为无事件生存率（EFS），次要指标包括无进展生存（PFS）、完全缓解率（CR）、总体生存（OS）以及安全性等。

研究结果

中位随访时间34.8月，结果显示：①对于意向治疗（ITT）的患者人群而言，伊布替尼+R-CHOP方案并未能显著改善Non-GCB型DLBCL患者的EFS，HR=0.934（95%CI：0.726-1.20）；②但对于年龄<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，伊布替尼+R-CHOP方案可明显改善其EFS（HR=0.702，风险下降幅度30%）、PFS（HR=0.671，风险下降幅度33%）和OS（HR=0.573，风险下降幅度43%），详见图1，并且EFS/PFS/OS的生存获益在ABC型的亚组患者中同样存在；③在安全性方面，≥3级的不良反应（AEs）发生率基本无明显差异，分别为89.9%（伊布替尼+R-CHOP方案）vs 87.1%（安慰剂+ R-CHOP方案），严重不良反应（SAE）分别为53.1% vs 34%，此外对于>65岁的DLBCL患者，伊布替尼+R-CHOP方案的SAE发生率更高，分别为67.4% vs 40.6%。

图1：伊布替尼+R-CHOP方案组EFS和OS显著改善

研究结论

伊布替尼+R-CHOP方案在Non-GCB型DLBCL患者的ITT总体人群中，生存获益并不显著。该联合方案的疗效与患者年龄存在相关性，对于≥65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，由于治疗毒性的增加导致R-CHOP减量进而影响了疗效，这也在一定程度上解释了伊布替尼+R-CHOP未能改善此部分患者的生存。但对于<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，伊布替尼联合R-CHOP方案可显著改善其EFS、OS和PFS，并且安全性在可接受范围。

讨论

既往弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的标准治疗方案为R-CHOP方案。近年来淋巴瘤领域新药进展颇多，具体到DLBCL的治疗，虽然新药的临床研究前仆后继，却纷纷以失败告终。随着精准治疗研究的深入，在R-CHOP上增加一个新药治疗DLBCL是最近几年的研发热点。该研究中，伊布替尼+R-CHOP方案组的生存获益虽然仅限于<65岁Non-GCB型DLBCL患者，但却是首个在新诊断DLBCL中疗效及生存获益优于R-CHOP的方案。该研究无疑为预后极差的Non-GCB型患者开启了新的治疗大门。本次ASH大会上，也将有多项针对DLBCL的重磅研究公布，结果令人期待。

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责任编辑：肿瘤资讯-Amiee

参考文献

Link for ASH Abstract:

https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper112988.html

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