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【一文速览】血液学核心期刊精选文献(8月)

临床医学

1970-01-01      

3086 0
编译:虚怀若谷
来源:肿瘤资讯

桂花八月,悄然飘去。每月文献速递在此与大家再度相逢,这次又将擦出怎样的“火花”?过去的八月,各大血液核心期刊有哪些重要文献呢?在此,小编速速为大家奉上精选文献。

JCO

GA101+苯达莫司汀方案可显著改善难治性惰性NHL患者生存

Cheson教授等开展了一项多中心、随机对照、III期临床试验(GADOLIN研究),旨在比较GA101+苯达莫司汀方案(G-B)vs 苯达莫司汀单药方案(B方案)在难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中的疗效及安全性。

该研究共纳入413例iNHL患者(其中335例为FL),按1:1随机分配至GA101+苯达莫司汀组(G-B方案,204例)及苯达莫司汀单药组(B方案,209例)进行治疗。具体用药为:①G-B方案:GA101 (Obinutuzumab)1000mg,静脉,d1,d8,d15(第1周期)或d1(第2-6周期);苯达莫司汀 90mg/m2,静脉,d1,d2(第1-6周期);②苯达莫司汀单药(B方案):苯达莫司汀120mg/m2,d1,d2(第1-6周期)。此外,G-B方案中,诱导治疗6周期结束后以GA101维持治疗2年或至疾病进展。 主要的研究终点为无进展生存(PFS),次要指标为(OS)及需要新治疗的间隔时间(TTNT)。

结果显示: ①G-B方案组的中位PFS明显优于B方案组,分别为25.8月vs 14.1月(HR=0.57,95%CI:0.44-0.73,P<0.01);②G-B方案在OS方面亦具有显著获益,两组患者的中位OS均未达到,但当前OS情况进行比较HR=0.67(95%CI:0.47-0.96,P=0.0269);③在TTNT方面,G-B方案为41月,B方案为19月,HR=0.59(95%CI:0.45-0.77); ④安全性方面,G-B方案较严重不良事件发生率略高于B方案,分别为43.6% vs 36.9%,因不良事件导致死亡的患者数分别为5例和4例。

综上,GA101+苯达莫司汀可显著提升难治性iNHL患者的疗效,有望成为其未来标准治疗策略。

ctDNA可作为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的早期预后评估因素

Kurtz教授等开展了一项研究,纳入217例DLBCL患者,旨在评估循环肿瘤DNA(ctDNA)在DLBCL早期预后评估中的价值。

在治疗前,对DLBCL患者的ctDNA进行检测。结果发现:①在治疗1周期后,患者的ctDNA水平下降达2个log级,即达早期分子学缓解(EMR);治疗2个治疗周期后,患者的ctDNA下降达2.5个log级,即达主要分子学缓解(MMR);②在接受过一线治疗的DLBCL患者中,达到早期分子学缓解(EMR)或主要分子学缓解(MMR)则意味着更佳的2年无事件生存率(EFS),达EMR vs 未达EMR患者的2年EFS分别为83% vs 50%(P=0.0015);同理,达MMR vs 未达MMR患者的2年EFS分别为82% vs 46%(P<0.001);③在接受挽救治疗的DLBCL患者中,EMR亦与患者2年EFS密切相关,达EMR vs 未达EMR患者的2年EFS分别为100% vs 13%(P=0.011)。

综上,治疗前ctDNA以及分子学缓解情况是DLBCL患者的早期预后评估因子。

Blood

不同剂量的奎扎替尼对FLT3-ITD突变、复发/难治AML患者的疗效对比

Cortes教授等开展了一项开放标签、IIb期、随机临床试验,共纳入76例伴有FLT3-ITD突变的复发/难治AML(R/R-AML)患者,以1:1比例随机进入30mg及60mg奎扎替尼单药治疗,旨在比较30mg奎扎替尼vs 60mg奎扎替尼对此类AML患者的疗效差异。

该研究的主要终点指标为复合完全缓解率(CRc),次要指标为总体生存(OS)、CRc持续时间以及安全性。结果显示:①两组患者的复合完全缓解率(CRc)均为47.4%(18/38);30mg奎扎替尼组部分缓解(PR)为13.1%(5/38)、60mg奎扎替尼组PR为23.7%(9/38);②在OS方面,30mg vs 60mg 奎扎替尼组的中位OS及CRc持续时间分别为20.9月 vs 27.3月、4.2月 vs 9.1月。

奎扎替尼在FLT3-ITD突变的AML患者中具有较好的疗效。该研究表明,60mg奎扎替尼较之于30mg奎扎替尼在近期(CRc)及远期疗效(OS)均具有优势。

Haematologica

利妥昔单抗联合苯达莫司汀(BR)作为70岁以上DLBCL患者的一线治疗

Storti教授等开展了一项多中心、开放标签的II期临床试验,共纳入45例>70岁、体能状态差、初治的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,旨在研究利妥昔单抗联合苯达莫司汀方案(BR)在患者中的疗效。

在BR方案中,苯达莫司汀为90mg/m2,d1-d2;利妥昔单抗375mg/m2,d1(此方案以28天为1周期)。对于aaIPI评分为0且无巨大肿块的DLBCL患者,应用4周期BR方案,然后序贯2周期的利妥昔单抗;而对于其他DLBCL患者,则应用6周期BR方案,序贯2周期的利妥昔单抗。该研究的主要终点指标为完全缓解率(CR),次要终点指标为无进展生存(PFS)和总体生存(OS)。

结果显示:①共有24例DLBCL患者获得完全缓解,CR率达53%(24/45),4例患者获得部分缓解,PR率达8.9%(4/45);②生存方面,2年PFS达38%,中位PFS为10月;2年OS达51%,中位OS为30月。

综上,BR方案作为>70岁、体能状态差、初治DLBCL患者的一线治疗,近期及远期疗效均较好。

中高危AML患者:单倍体相合HSCT vs 同胞供体HSCT,疗效孰优孰劣?

Salvatore教授等开展了一项研究,对欧洲骨髓移植协会(EBMT)中的2654例成人AML患者进行回顾性分析,旨在比较单倍体相合HSCT(Haplo-HSCT)与同胞供体HSCT(MSD-HSCT)的疗效及安全性。

该研究纳入中危AML患者2010例,其中122例AML患者接受Haplo-HSCT,另1888例接受MSD-HSCT;高危AML患者644例,其中63例AML患者接受Haplo-HSCT,另581例接受MSD-HSCT。主要的研究终点为无白血病生存(LFS),次要的终点指标包括总体生存(OS)、急性或慢性GVHD(aGVHD或cGVHD)发生率、复发率等。

结果显示:①在第2年时,Haplo-HSCT组AML患者的LFS为58%,MSD-HSCT组患者的LFS为67%,相比较的HR=1.74(P<0.01);②Haplo-HSCT及MSD-HSCT组患者的2年OS分别为68% vs 76%,HR=1.80(P<0.01);③在GVHD方面,Haplo-HSCT组也明显高于MSD-HSCT组,HR=1.32,P<0.05;④在高危组中,Haplo-HSCT及MSD-HSCT组患者的LFS、OS、无复发生存率未见明显差异。

综上,单倍体相合HSCT(Haplo-HSCT)是目前重要的HSCT方式之一,对于缓解骨髓供体不足的状况具有重要价值。但该回顾性研究显示,Haplo-HSCT在疗效方面尚劣于MSD-HSCT。

参考文献

[1]http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.76.3656

[2]http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.5246

[3]http://www.bloodjournal.org/content/132/6/598#F3

[4]http://www.haematologica.org/content/103/8/1345

[5]http://www.haematologica.org/content/103/8/1317

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee
               
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