1970-01-01
美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。
背景
博舒替尼(Bosutinib)为SRC/ABL酪氨酸激酶双重抑制剂,已被批准用于初诊慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)及难治复发CML的治疗。 该研究比较博舒替尼和伊马替尼(Imatinib)分别用于CML一线治疗的疗效。本次会议报道了随访24个月(中位数:27)的疗效数据。
方法
该开放性III期BFORE临床试验(NCT02130557)将536例患者按照1∶1随机分配至博舒替尼组(n=268)或伊马替尼组(n=268;其中3例未治疗)。
结果
随访12个月时,博舒替尼组较伊马替尼组表现出更好的分子学反应(MR)和完全细胞遗传学反应(CCyR),并且这些差异在24个月后持续保持(见下表)。随访24个月时,两组显现出主要分子学反应(MMR)差异,但更深MR(MR4和MR4.5)的差异不大。与伊马替尼组相比,博舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短,与12个月时的随访结果一致。博舒替尼组有6例患者出现加速/急变期转化,伊马替尼组有7例。博舒替尼与伊马替尼治疗有效率分别为71%和66%。
1.经调整的ITT群体(博斯替尼n=246;伊马替尼n=241)2.博舒替尼对伊马替尼HR>1:表明博舒替尼到达MR时间较短。3.博舒替尼组和伊马替尼组分别有3例和9例死亡,死亡原因有:药物相关不良事件(0 vs 1)或药物不相关不良事件(2 vs 2),疾病进展(1 vs 3)和其他原因(0 vs 3)。
结论
随访24个月时,博舒替尼组较伊马替尼组有更高的MMR率。该研究结果支持了博舒替尼在CP-CML一线治疗中的应用。
http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_215923.html
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