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SYMPLICITY HTN

临床医学

1970-01-01      

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  经导管肾脏去神经治疗难治性高血压是近年来高血压和心脏病会议的热点话题。AHA将其列入2012年心脏病学重大进展之一,ACC预测SYMPLICITY HTN-3试验结果将是2014年重要新闻。

  1月9日,美敦力公布了SYMPLICITY的初步结果,未达到主要有效性终点,即6个月时收缩压的持续降低。SYMPLICITY HTN-3的主要研究者之一George Bakris博士(Chicago大学)认为和本研究设计更严格有关,包括使用动态血压监测,对照组采用假手术,要求使用螺内酯,入选标准更加严格,包含解剖学标准等因素。

  有趣的是,上个月圣犹达由于担忧SYMPLICITY装置上市导致对照组入选困难,中止了EnligHTN-IV研究。

  SYMPLICITY HTN-3研究尽管未达有效性终点,但未出现安全问题。鉴于该治疗已在欧洲广泛使用,这一消息使人安心。ESC发言人Marco Valgimigli博士(意大利Ferrara大学)表示,ESC将在数据发表后对该治疗方法进行重新评估。

  Darrel Francis博士(伦敦帝国学院)同意Bakris关于SYMPLICITY HTN-3设计严格的看法,表示应当将资源用于使用严格盲法,设计严格的高质量研究。Francis去年发表在Heart的文章指出了诊室血压和24小时动态血压之间的差异。

  Bakris表示,肾脏去神经治疗将进入“暂停”的阶段。在这一阶段,并没有基于安全问题需要撤回该技术的伦理学理由。但欧洲人将重新审查他们的指南,美国医疗支付者可能会因为阴性结果而不太可能为这项技术支付。是否需要再次进行研究成为一个难题,需要进一步讨论。

  Heartwire 2014



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