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2019年12月27日,由百济神州自主研发的程序性死亡受体-1(PD-1)单抗替雷利珠单抗(Tislelizumab,商品名:百泽安®)在中国上市,获批适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。替雷利珠单抗通过基因工程改造等手段获得了更优的药物分子结构,在临床试验中彰显出优异的疗效和良好的安全性。【肿瘤资讯】特邀中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院的吴德沛教授对百泽安®(替雷利珠单抗)的疗效及上市期许进行了采访,详情如下。
苏州大学附属第一医院血液科主任
国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任
江苏省血液研究所副所长
苏州大学临床医学研究院副院长
苏州大学造血干细胞移植研究所所长
第十三届全国政协委员
中华医学会血液学分会主任委员
中华医学会内科学分会常务委员
中国医师协会血液科医师分会副会长
百泽安®有效率达87%,且CR率高达62%,安全性良好
吴德沛教授:替雷利珠单抗(百泽安®)单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的有效率高达87%,尤其是完全缓解(CR)率更是高达62%,其缓解深度与同类产品相比具有明显的优越性,有望使更多患者获得生存上的优势。
同时,患者使用替雷利珠单抗治疗的安全性和耐受性良好,不良反应大多为1级或2级。
尽管目前国内外已经上市了多个PD-1抗体药物,但替雷利珠单抗是目前唯一一个对Fc段进行改造的PD-1单克隆抗体。替雷利珠单抗经过基因工程改造后避免了与巨噬细胞上Fcγ受体的结合,从而消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP效应),抗肿瘤效应明显增强。同时,替雷利珠单抗与PD-1亲和力高,结合表位独特,能够彻底阻断PD-1/PD-L1的结合,从作用机制上保证了其突出的疗效。
好药定价合理才能惠及更多患者
吴德沛教授:新药上市后,价格通常比较高,希望替雷利珠单抗能够定价合理,使老百姓能够负担。让更多的肿瘤患者能够用的上、用的起这个好药。除了现在已经获批的适应症之外,我希望替雷利珠单抗上市之后能够在其它肿瘤类型中进行广泛探索,以期惠及更多的肿瘤患者。
继续深挖,力求扩大PD-1单抗适应症
吴德沛教授:除了霍奇金淋巴瘤之外,PD-1单抗在治疗原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、NK/T细胞淋巴瘤以及其他血液肿瘤及实体肿瘤等领域都也表现出很好的疗效。后续我们临床医生应继续对替雷利珠单抗进行进一步的研究探索,力求在更多肿瘤治疗领域有新的发现。
中国制药企业也是从“跟跑”、“并跑”到“领跑”。百济神州公司这样的中国制药企业中的佼佼者,值得我们骄傲。百济神州,百创新药,济世惠民!在此我祝贺百泽安®(替雷利珠单抗)获批上市!结构优化,生机无限!
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