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2019年12月10日,第61届美国血液学会(ASH)年会在奥兰多落下帷幕。会上公布了众多血液病诊治方面的重磅研究,推动了血液疾病诊治水平的进一步提高。去甲基化药物在骨髓增生异常综合征(MDS)及急性髓细胞白血病(AML)的治疗中具有非常重要的价值,日本东京医科大学Yasushi Miyazaki教授团队在本次ASH大会上报道了MDS212研究的中期结果,比较了阿扎胞苷5天方案(AZA-5)与阿扎胞苷7天方案(AZA-7)在MDS治疗中的优劣性。【肿瘤资讯】特邀Yasushi Miyazaki教授针对该研究的主要结果及其对临床实践的影响进行了采访,详情如下。
阿扎胞苷在日本MDS治疗中的应用现状
Yasushi Miyazaki教授:在日本,阿扎胞苷已被批准用于MDS的治疗。根据MDS国际预后积分系统(IPSS),国际上推荐阿扎胞苷用于治疗相对低危的MDS患者。但是,根据日本现行的MDS指南,阿扎胞苷更多地应用于相对高危MDS的治疗,在相对低危的MDS患者中仅限于难治性、进展性贫血或骨髓/外周血中原始细胞增多的MDS患者。此外,日本目前尚未批准阿扎胞苷用于治疗AML,但正在积极开展相关的临床试验。因此,我希望阿扎胞苷能批准用于日本AML患者的治疗,尤其是老年AML患者。
MDS212 中期研究结果公布,倾向AZA-7方案作为MDS的治疗方案
Yasushi Miyazaki教授:MDS212研究为日本成人白血病研究组(JALSG)牵头开展的一项临床试验,JALSG是由日本200多个肿瘤中心所组成的学术协会。今年ASH大会上,我们报道的是MDS212研究中期结果。
该研究的主要终点为2年OS。为了明确这两种方案在2年OS方面有无优劣性,我们将delta值定为11%(即超过差异11%就存在优劣性)。阿扎胞苷7天组(AZA-7)的2年OS预计为30%,故该研究需入组的MDS患者为410例。目前所获得的中期研究结果显示,AZA-7组患者的2年OS为35.1%,而AZA-5组患者的2年OS为22.4%,两组差异达到12.7%,超过了设定的delta值(11%)。目前虽然只是中期结果,但我们仍建议JALSG选择AZA-7方案作为MDS的治疗方案。
期待阿扎胞苷在AML中的适应证在日本尽早获批
Yasushi Miyazaki教授:基于目前研究的结果,我们更倾向于采用AZA-7方案来治疗相对高危的MDS患者,同时我们也期待阿扎胞苷在日本AML患者中研究结果的公布。我认为,阿扎胞苷将应用于相对高危MDS和AML患者的治疗,尤其是老年AML或相对低危AML患者。
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