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[ACC2008]SPIRIT II研究最新结果-PK仍未见分晓(依维莫司支架VS紫杉醇支架) 徐亚伟 侯磊

临床研究

1970-01-01      

1982 0

SPIRIT II的早期研究结果提示表面涂有依维莫司的XIENCE V支架在六个月影像学分析和一年临床事件两方面表现优于涂有紫杉醇的Taxus支架。但是新的研究结果表明在植入两年后,尽管前者的表现仍略占优势,但两者差异已无统计学意义。

荷兰的Patrick W. Serruys, MD主持了SPIRIT II研究。该研究的主要目的是比较两种支架6个月的支架内晚期丢失量,共入选了分布于欧亚的28个医学中心的300名需要在新发病变植入支架的冠心病患者。然后将其随机分为XIENCE V支架和TAXUS两组,结果如前所述,尽管XIENCE V支架在植入后六个月时影像学表现和植入一年后的主要心血管不良事件发生率(MACE)明显优于TAXUS支架,但在植入后两年这种优势已无统计学意义,两组患者的MACE率分别为6.6%和11.0%。靶病变重建率分别为3.8%和6.8%。心梗发生率分别为2.8%和5.5%。心源性死亡率分别为0.5%和1.4%。另外两组患者支架内血栓形成率无差异。
两组共117名患者在植入支架两年后进行了冠脉造影随访,结果显示两组患者的支架内再狭窄率(2.1%vs.2.9 %)和支架内晚期丢失量(0.33 mm vs.0.34 mm)无明显差异。
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