1970-01-01
AMIHOT II
试验设计:AMIHOT II 是一项随机对照试验,比较在发病6小时内成功行PCI的(MI)患者随即行高氧再灌注(治疗组; n = 222) 或正常氧血流自动灌注(对照组; n = 79) 的差异。主要终点是14天时单光子发射型计算机断层(SPECT )上显示的梗死面积。
结果
● 主要终点梗死面积在高氧组和对照组无差异 (见图);
● 然而,当把目前的研究和 AMIHOT I的亚组混合后,高氧组比对照组的梗死面积较少 (中位数 18.5% vs. 25%, P = 0.023);
● 30天时高氧组的主要心脏不良事件发生率为5.4% ,而对照组为 3.8% (P= 0.77);
● 出血相关的不良事件在高氧组有所增加。
结论
● 在行急诊PCI治疗的前壁MI患者中,在PCI后应用氧疗与对照组相比未使梗死面积下降,但将阴性结果的 AMIHOT I 试验中筛选出阳性亚组与本试验混合后,高氧治疗与梗死面积的下降相关;
● 尽管应用了贝叶斯统计方法,应谨慎的看待把阴性试验中的阳性亚组与第二个阴性试验相混合;
● 在高氧组出血不良事件增加。
百度浏览 来源 : 国际循环
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