近日，国家药监局信息显示，又一款国产PD-1获批上市。至此，国内上市的PD-1达到7款，其中2款进口、5款国产。

说到PD-1，不能不提恒瑞医药。2019年7月，恒瑞医药重磅创新药PD-1卡瑞利珠单抗上市，当年即实现销售额约20亿元。2020年，更是暴增至48.9亿元，占整个中国PD-1市场半壁江山。

然而，公开数据显示，目前国内在研PD-1产品的企业有100多家，进入临床阶段的PD-1超过50款。可以说，PD-1已成为行业内最拥挤的赛道之一。再加上多轮国家医保谈判中，PD-1产品大幅降价。在此背景下，即便强如恒瑞，也难免有增长乏力之感。

不过，正如恒瑞医药董事长孙飘扬曾指出的，“恒瑞的模式是找到好的药，然后把它做好，送到患者手里去，让患者获益。”也就是说，比起无限追求PD-1的盈利能力，恒瑞医药更看重的是PD-1作为一种优质创新药所能给患者带去的实惠。

理解了这一点，回头再看近年来恒瑞医药在PD-1研发及推广上的种种动作，也就明白了其独特优势所在。

上市之初，恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批适应症为霍奇金淋巴瘤。2020年，在恒瑞医药强大的临床研发能力推动下，卡瑞利珠单抗迎来适应症密集收获期，一年内相继拿下了晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、局部晚期或转移性食管鳞癌3大新适应症。

2021年上半年，恒瑞医药卡瑞利珠单抗又相继获批二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌2个新适应症，其中一线鼻咽癌适应症为全球第一个获批的一线鼻咽癌适应症。至此，卡瑞利珠单抗获批适应症达到6个，进一步巩固了其“获批适应症最多国产PD-1”的地位。此外，卡瑞利珠单抗目前在研适应症还有10余个，多数已到三期临床阶段。

而在医保覆盖方面，2020年底卡瑞利珠单抗就实现已获批的4个适应症全部被纳入最新版中国国家医保目录。成为国内医保覆盖面最广的PD-1产品，并且是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物。

从适应症和医保覆盖两方面可以看出，恒瑞医药的PD-1产品是距离患者最近的：比起单一适应症的PD-1产品，卡瑞利珠单抗可用于更广泛的癌症患者群体；进入国家医保目录后，卡瑞利珠单抗单价降幅超过85%，大幅缓解患者经济压力。可以说，在不断提高创新药可及性和可负担性方面，卡瑞利珠单抗几乎做到极致。

正因如此，恒瑞医药卡瑞利珠单抗受到很多患者和医疗机构的认可。今年上半年，江苏省医疗保障局将卡瑞利珠单抗等13种国家谈判抗癌特药品种纳入省特药管理范围，并于4月15日全面执行。纳入省特药管理范围后，即便某些医院还未来得及引进卡瑞利珠单抗等国谈抗癌药，江苏省患者也能从定点特药医保药店购买到这些救命药，且可以享受到6-9成不等的医保报销比例。不少临床医生呼吁，希望更多国谈抗癌药加快进入更多医院，便于医护开展对肿瘤患者的全程规范治疗。

在不断惠及中国肿瘤患者的同时，恒瑞医药还积极推动卡瑞利珠单抗走向国际。目前，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国FDA BLA/ NDA递交前的准备工作。基于此研究，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目标再近一步。

作为一款我国自主原研的创新药，卡瑞利珠单抗始终将焦点放在中国高发的恶性肿瘤上。期待卡瑞利珠单抗未来可以造福更多的肿瘤患者，为全球抗击肿瘤事业作出更大贡献。

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