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重磅!百济神州「替雷利珠单抗」获得FDA批准上市

2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。替雷利珠单抗第二款获得FDA批准上市的中国PD-1..... 
学术资讯 - 一点通

全球首个「PD-1 vs PD-1」 头对头研究完整数据公布!为何mOS相差巨大?

截止2024年3月12日,在中国获批上市的PD-1抑制剂已达10款之多。众多PD-1抑制剂为广大肿瘤患者提供了丰富的免疫治疗选择。同时,也有很多PD-1抑制剂在同类型的癌种里进行了各自的探索,对这些患者来说,不同PD-1抑制剂之间的比较是非常重..... 
学术资讯 - 不良反应

后来居上,百泽安何以致胜

百泽安是由百济神州自主研发的一款PD-1抑制剂,于2019年12月在中国大陆获批。在百泽安问世前,中国国内已有3款国产PD-1药物和2款进口PD-1药物,百泽安为国产第四款,也是国内第六款PD-1抑制剂。然而,自百泽安上市以来,其业绩一路高歌猛..... 
学术资讯 - NO.1

肿瘤免疫治疗千亿市场的黄粱一梦

抗PD(L)-1代表肿瘤免疫治疗改变了多种实体瘤治疗格局,自全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗上市距今过去9年,从黑色素瘤到肺癌再到乳腺癌,从晚期后线、一线到早期辅助和新辅助,每个产品的适应症越来越长,千亿市场按计划逐步形成,事实真..... 
学术资讯 - 数据卡

中国PD-1赛道,谁是潜力最大那一个?

本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。此前我们已经对国内PD-1抑制剂的市场格局和发展前景进行了全面剖析。在肯定了PD-1抑制剂市场价值的同时,也明确了适应症扩增将是PD-1抑制剂未来争夺的核心战场。尽管我..... 
学术资讯 - 面面观

II-III期肺癌PD-1抑制剂新辅助治疗,ORR达76.0%,R0切除率100%!

我国是一个“肺癌大国”,每年因肺癌死亡人数60余万。II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)的预后目前仍然较差。而且放化疗和靶向治疗的价值有限,仅能轻微提高患者的生存率。程序性细胞死亡受体1(PD-1)和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)检查点抑制剂..... 
学术资讯 - 临床研究

PD-1之战谁能笑到最后?差异化优势如何体现?后来者机会在哪里?

2021年,必将是神药PD-1抑制剂大战的关键之年。 2月19日,君实生物生物发布公告称其PD-1产品特瑞普利单抗已获国家药监局批准,用于既往接受过二线及以上系 统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单..... 
学术资讯 - 医药营销

礼来与信达立足中国,放眼全球升华战略布局

  3月21日,礼来制药与信达生物在上海联合举行达伯舒(信迪利单抗注射液)肺癌适应症上市新闻发布会,肺癌免疫治疗领域再添实力选手。      据悉,今年2月2日,礼来与信达联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒联合培美曲塞和铂类化疗用..... 
学术资讯 - 药企新闻

帕博利珠单抗1376份临床研究方案汇总

全球范围内获批适应症最多,销量最高的帕博利珠单抗单抗(K药,PD-1抑制剂),初步统计在全球范围内开展了1376项临床研究... 
医客学院 - 药物研究

鳞状非小细胞肺癌:现状和未来治疗选择

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,其中20%-30%为肺鳞状细胞癌。自20世纪90年代以来,由于戒烟计划的努力,许多工业化国家的肺鳞状细胞癌相对于腺癌的发病率有所下降。近年来,PD-1抑制剂的引入对非小细胞肺癌患者,尤其是早期疾病患者产生..... 
学术资讯 - 临床研究