当前，中国PD-1赛道竞争激烈，2021年的国内PD-1/PD-L1市场受医保降价的影响，增长幅度大为放缓，投资机构预估全年在300亿人民币以内，新一轮国谈结果暂未公布，但是温和的再降价是意料之中，进场的PD-1/PD-L1选手越来越多，而市场增长乏力。

信达的PD1在四大癌肿一线均获得了适应症或阳性结果，恒瑞、百济、君实各项适应症或注册研究捷报频传，新进场的玩家也均摩拳擦掌，面对2022年国内血红竞争成黑海般的严酷市场，海外的PD-1/PD-L1市场简直比蓝海还白。

目前为止，国内共有11款PD-1创新药上市，其中包括6款国产PD-1单抗、1款国产PD-L1单抗、2款进口PD-1单抗、2款进口PD-L1单抗。

此外，当前共有6款国产PD-1和PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段，其中嘉和生物的杰诺单抗、基石药业的舒格利单抗有望今年获批上市。

预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市。其中国产PD-1/PD-L1共计13款（含双抗）。

鉴于国内外不同肿瘤有较大流行病学差异，国内公司关注的中国大癌种，在美国可能是相对被忽视的适应证，这客观上为国产PD-1获得部分海外市场提供了机会。从君实生物特瑞普利单抗于2020年获得美国FDA突破性疗法认定开始，国产PD-1获得了美国FDA大量孤儿药资格认定和突破性疗法认定。

预计2022年，美国FDA将批准三家国产PD-1上市销售。

包括$君实生物-U(SH688180)$ 特瑞普利单抗，$百济神州(06160)$ 替雷利珠单抗，$信达生物(01801)$ 信迪利单抗。

君实生物#，获得了最多的孤儿药资格认定，获得了FDA优先审评，获得了FDA批准开展了5项适应症3期临床试验:①黏膜黑色素瘤一线，②PD-L1阳性尿路上皮癌一线，③联合贝伐珠单抗肝细胞癌一线，④联合仑伐替尼肝细胞癌一线，⑤联合索凡替尼神经内分泌癌二线。

作者：斛芸贞谈医论股

百度浏览   来源 : 雪球   

版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。