2021-12-16
恩沃利单抗引领
PD-L1免疫治疗新格局
30秒完成给药!
全球首款皮下注射PD-L1
恩沃利单抗是我国乃至世界首个可皮下注射的PDL1,今年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗(KN035)用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。
阿替利珠单抗同时覆盖
NSCLC和ES-SCLC一线治疗
阿替利珠单抗(泰圣奇,T药)是一种 Fc 区改造的人源化单克隆抗体,6月22日
中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。除此之外,还覆盖了小细胞肺癌的一线治疗与联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
此外,在2021年ASCO大会上,IMpower010研究也揭示了免疫辅助治疗可显著改善NSCLC患者DFS的Ⅲ期临床研究,Ⅱ期研究LCMC3和PRINCEPS也已经证实其作为新辅助治疗的可行性!
度伐利尤单抗针对小细胞肺癌,
实力不容小觑
度伐利尤单抗(英飞凡,I药)早在2019年12月就被NMPA批准同步放化疗后未进展的不可切除、III期NSCLC的巩固治疗,后又被批准于与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
小细胞肺癌(SCLC)作为肺癌中一种相对少见的亚型,因其恶性程度高,易转移,预后差,治疗手段相对匮乏而备受专家学者关注。在今年ESMO年会上公布的CASPIAN研究最新数据显示,度伐利尤单抗+化疗组2年生存率达到22.9%,3年生存率更是达到了17.6%。明显高于对照化疗组的5.8%,提升高达3倍。显示出免疫治疗的“长拖尾效应”。这样的长生存获益对于广泛期SCLC的治疗而言是难得的突破。
PD-1广泛布局,9种免疫治疗药物
疯狂覆盖13个癌种
派安普利单抗vs赛帕利单抗
同治霍奇金淋巴瘤
2021年8月5日,中国国家药监局(NMPA)正式批准了由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。成为国内批准的第7款PD-1单抗,同时也成为国内批准的第五款国产PD-1单抗。
8月30日,广州誉衡生物的赛帕利单抗注射液也获批上市,用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗,这也是获批的第6款国产PD-1产品。
开疆扩土,O药一马先行
纳武利尤单抗(欧狄沃,O药)2018年在我国首上市,作为二线用药治疗驱动基因阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC,是我国第一个免疫治疗药物;后于19年10月被批准用含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1阳性的复发性或转移性头颈鳞癌(SCCHN);在2020年3月,批准用于既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者;今年8月联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
O+Y联手一线对抗胸膜间皮瘤
通常情况下,免疫治疗选择大体分为单药、联合化疗、联合靶向等,在如此时代大背景下双免疫疗法O+Y脱颖而出!在今年6月份,O药(纳武利尤单抗 )和Y 药(伊匹木单抗 )联合,用于一线不可手术切除的非上皮样、恶性胸膜间皮瘤成人患者治疗!
医保内一线适应症最多的信迪利单抗
另外,信迪利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市申请和用于胃癌一线治疗的上市申请已获中国药品监督管理局(NMPA)受理审评。
特瑞普利单抗两项新增适应症纳入医保
近日,被批准联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
替雷利珠单抗逐渐枝繁叶茂
同年6月份,联合化疗治疗一线晚期非鳞状NSCLC,以及治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
卡瑞利珠单抗——国内疯狂获批8项适应症
老大哥K药,依旧稳坐江山
百度浏览 来源 : 找药宝典
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