2022-04-29
人人都说PD-(L)1是“内卷之王”，但仍然不乏药企前赴后继的进入这条赛道。当前，全球范围内共获批上市19款PD-1/PD-L1药物，其中已在中国获批上市的PD-1/PD-L1药物有13款，PD-1抑制剂9种（7种国产，2种进口），PD-L1抑制剂4种（2种国产，2种进口）。
从价值上来看，各大药企之所以扎堆研发PD-(L)1产品，因为它不仅仅是广谱抗癌药，可以治疗很多种癌症，而且还是免疫疗法的基础药物，可以与多种药物联合使用发挥出1+1>2的潜力。目前已获批上市的13款 PD-(L)1产品的适应症和用药情况盘点，详见下文。
① 斯鲁利单抗
商品名：汉斯状
上市许可持有人：复宏汉霖
斯鲁利单抗于2017年在国内开启首项临床申请，为国产获批上市的第7款PD-1单抗。
2018年12月：获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；
2021年2月：获批联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗；
2021年6月：获批联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗；
2021年6月：联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗，是全球目前唯一获批肝癌一线适应症的PD-1抑制剂。
⑧ 纳武利尤单抗（O药）
商品名：欧狄沃
上市许可持有人：百时美施贵宝
2018年，纳武利尤单抗在我国获批上市，是我国第一个免疫治疗药物。
2018年6月：批准用于二线用药治疗驱动基因阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC；
2019年10月：批准用于含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1阳性的复发性或转移性头颈鳞癌（SCCHN）；
2020年3月：批准用于既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者；
2021年6月：批准O药（纳武利尤单抗 ）和Y 药（伊匹木单抗 ）联合，用于一线不可手术切除的非上皮样、恶性胸膜间皮瘤成人患者治疗；
2021年8月：批准联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
⑨ 帕博利珠单抗（K药）
商品名：可瑞达
上市许可持有人：默沙东
K药为免疫治疗领域与O药并肩的元老级药物，于2018年批准在中国上市，目前已经获批5大癌种，8大适应症。
2018年7月：批准用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；
2019年：批准联合培美曲塞、顺铂用于一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC；
2019年：批准联合卡铂、紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于一线治疗鳞状NSCLC；
2019年：批准单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的EGFR阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC；
2020年2月：获批联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗；
2020年10月：获批用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者；
百度浏览 来源 : VIP说
版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。
关注公众号
安卓客户端
发表评论
注册或登后即可发表评论
登录注册
全部评论(0)