套细胞淋巴瘤(MCL)是一种B细胞淋巴瘤亚类，占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%～8%。

MCL和慢性淋巴细胞白血病(CLL)都起源于同一个细胞分化阶段，有很多相似之处。但CLL先表现出白细胞数异变，常规血检就可实现早发现早治疗，而MCL却有着截然不同的结局。

MCL常起源于位于淋巴结外缘外套层的B细胞。随着病情的进展，这些癌细胞可能扩散至骨髓、脾脏、肝脏或消化道。由于诊断时往往已是晚期，MCL的预后通常较差，患者亟需新的治疗选择。

近日，美国FDA加速批准Jaypirca上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。这些患者经过包含BTK抑制剂在内，至少2线的系统性疗法治疗。

好医友获悉：Jaypirca是FDA批准的首个非共价(可逆)BTK抑制剂。

Jaypirca(Pirtobrutinib)是一款具高度选择性的BTK抑制剂，可以在先前使用共价BTK抑制剂治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并延长靶向BTK通路的获益。

本次批准是基于BRUIN临床1/2期试验中部分病患亚群的数据。

疗效的评估是基于120位MCL患者的结果，包括总缓解率(ORR)与缓解持续时间(DOR)。

数据分析显示：

1、患者的ORR为50%，分别有13%与38%的患者达成完全缓解与部分缓解。

2、患者的中位DOR为8.3个月。

3、常见的不良反应包括中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、疲劳和腹泻。

好医友医疗网淋巴瘤专家Ian Chau博士指出：

“临床上现有的BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用，然而共价结合易产生耐药突变，成为临床治疗中的难题。新疗法的获批上市，无疑将改变当前的治疗困局。”

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参考来源：

https://investor.lilly.com/node/48231/pdf

haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20230203/7316.html

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