医微客 - 全球市值TOP10药企2022Q2亮点总结：礼来飙升纯药第一！

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全球市值TOP10药企2022Q2亮点总结：礼来飙升纯药第一！

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2022-07-01 来源 : 机车宝贝

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2022Q2财报披露时间表

1. 强生 Johnson&Johnson

2022Q2大事

1、公司更新FIC品种CD3xGPRC5D双抗Talquetamab临床1期FIH,RRMM数据。该品种为皮下注射制剂，QW or Q2W。QW组follw-up 13个月，ORR为70%，其中VGPR及以上为56.7%，sCR为23.3%。Q2W组follow-up 8个月，ORR为64%，VGPR及以上为57%，sCR为91.%。QW mDOR为10.2m，Q2W mDOR为13m。最常见AE为CRS，需要step-up dosing。Talquetamab与CD38单抗Darzalax联用治疗MM效果更好，5个月follow-up，ORR为80.4%，接近30%达到CR+，二者联用没有任何additionalAE。

2、公司更新FIC品种CD3xBCMA双抗Teclistamab临床1/2期RRMM(3L+)数据。14个月follow-up，ORR达到63%，CR接近40%，mDOR NR，目前18.4m，mPFS为11.3m

3、CARVYKTY(传奇的CAR-T品种)在欧洲获批，用于治疗RRMM。

关于CARVYKTY首次公开临床数据及商业化布局请见：Legend R&D Day首秀纪要Part1：Cilta-cel。

关于强生2022Q1财报解读，请见：机宝讲：强生2022一季报解读

2. 礼来 Eli Llilly

2022Q2大事

1、FDA批准全球首个GIP+GLP1糖尿病药物Mounjaro(Tirzepatide)。该项适应症获批是基于Tirzepatide与semaglutide、甘精胰岛素、德古胰岛素的头对头研究数据，患者平均A1C下降约1.8%~2.1%。该品种在减重方面受关注度更高，由于在SURPASS和SURMOUNT研究中都表现出了优异的减重效果，该适应症预计会走expedite加速获批上市路径。

2、JAK抑制剂OLUMIANT(baricitinib)正式在美国、欧洲获批用于治疗斑秃脱发，也是目前全球唯一一个系统性疗法药物。此外，FDA还正式批准了该品种用于治疗COVID住院患者；对于该适应症，baricitinib是first and only JAK抑制剂。

3、ADvocate研究数据显示，80%的特应性皮炎(AD)患者使用Lebrikizumab(IL-13)后疗效维持至52周(一年)。公司预计于2022H2向FDA提交上市申请。

3. 辉瑞 Pfizer

2022Q2大事

01-Covid

Paxlovid两项研究失败：EPIC-PEP(暴露后预防)；

新冠疫苗EUA获批，用于6个月~4岁，5~11岁儿童；

Variant-adapted疫苗在欧洲启动滚动审批上市申请；

公布Omicron疫苗数据，作为第4剂疫苗，单价苗可提升13.5x~19.6x中和BA.1中和抗体滴度，二价苗可提升9.1x~10.9x；BA.4/5也有效果但是弱一点。

02-BD

116亿美元收购Bioheaven，获得核心偏头疼品种；辉瑞 X Biohaven 11大重要数据

5.25亿收购ReViral，获得在研RSV治疗品种；

与Valneva合作研发VLA15 Lyme Disease疫苗。

03-R&D

启动DMD基因疗法3期临床研究；

公布etrasimod(S1PR)治疗UC的临床数据(潜在BIC)：52周内临床缓解率32%，安慰剂6.7%

治疗NASH的Ervogastat/Clesacosta获FDA的快速审批通道资格；

公布CD3xBCMA双抗elranatamba治疗RRMM的临床数据：4个月follw-up，ORR为60.6%。

关于强生2022Q1财报解读，请见：辉瑞2022Q1业绩详细解读

4. 罗氏 Roche

2022Q2大事

1、全球第一个CD3xCD20双抗Lunsumio(mosunetuzumab)在欧洲获批，用于治疗R/R FL。

2、TIGIT tigrolimab遭受双重打击：两项3期临床研究，1L非小细胞肺癌、1L广泛期小细胞肺癌均未达到主要临床终点。

3、阿兹海默症药物Crenezumab临床研究结果显示该品种不能减缓疾病发展。

关于罗氏2022Q1财报解读，请见：机宝讲：罗氏2022Q1季报

5. 艾伯维 Abbvie

2022Q2大事

01、公司向FDA提交ABBV-951(Foscarbidopa/Foslevodopa)上市申请，该品种用于治疗帕金森病。

02、公司引进Cugene的CUG252，BIC Treg选择性IL-2mutein，用于治疗一系列免疫炎症，目前正在临床1期。

03、4月13日，BOTOX迎来上市的第20年。

6. 美国默克Merck & Co.

2022Q2大事

1、21价肺炎疫苗V116获得FDA授予的突破性疗法定位BTD。

2、公司在Elkton,VA扩建HPV疫苗产能，对应增加150人次就业。公司预计将会在2021~2025年内向GAVI组织资助的地区提供9150万剂HPV疫苗。2017~2020年公司HPV疫苗产能翻倍，预计2020~2023年产能将再次翻倍。

3、传闻公司即将收购ADC龙头Biotech Seagen，收购估值约美股$200~220美元/每股，最高或达到$250。

8. 阿斯利康 Astrazeneca

2022Q2大事

1、Enhertu(T-DXd)再次惊艳了肿瘤圈，DB04研究显示T-DXd治疗HER2-low乳腺癌患者可将死亡/进展风险降低50%，重新定义HER2乳腺癌疗法。

2、新一代CTLA-4单抗tremelimumab的上市申请(与PD-L1联用治疗肝癌)已被FDA受理，预计2022Q4获批。

3、公司与IONIS联合开发的两款ASO药物都取得了不错的临床成绩：1）用于治疗ATTRv-PN(遗传性甲状腺素介导的淀粉样多神经病变)的eplontersen临床3期研究达到主要和次要临床终点；用于治疗高血脂的AZD8233(PCSK9)在临床2b研究达到主要终点，作为一月一次皮下注射制剂，其市场潜力有望超越小分子/抗体抑制剂。此外，AZ与IONIS还在多个疾病领域有ASO药物的合作，例如APOL1介导的肾病(主要竞争对手为Vertex)。

9. 诺华 Novartis

2022Q2大事

01、Tafinlar+Mekinist组合获批成为首个不分癌种治疗BRAF V600E突变肿瘤的药物。

02、与百济神州联合开发的PD-1单抗tislelizumab的上市申请(食管癌、肺癌)在欧洲获得受理。

03、Vihoice(alpelisib,P13K)拓展适应症，成为唯一个用于治疗PROS(PI3KCA-related overgrowth sepctrum，血管、淋巴系统等过度发育)药物。

10. 百时美施贵宝 BMS