让大批药企投身的真实世界研究，究竟有哪些“魔力”：

提高科研费用

优化药企整体费用结构，提升科研费用、减少销售费用，以科研和学术拉动，同样可以实现市场的开发、动销、上量目标；享受科研带来的各种优惠政策，让上市药企股价更坚挺。

摘掉“无效药”标签

建立创新药物的学术支持体系，夯实基础，循证溯源着眼未来，摘掉“无效、低效药”标签、解除临床抗拒心理防线。

集采价格甩开竞品

中成药全国集采脚步越来越近，产品与竞品对比的安全性、有效性、经济性的循证医学证据，将会起到决定性因素，证据从何而来？

构筑紧密院企、专家关系

企业与KOL的战略关系需要再强化、与医生的粘性更紧密，就必须提供更多科技项目和临床研究机会。

推动合理用药，确立竞争壁垒

通过传递医学证据，最终让医生规范用药和合理用药，未来将成为产品巨大的竞争壁垒，这才是学术推广的终极目标。

深入研究竞品，精细化操作市场

以竞品为对照、进行头对头临床试验，体现品种的有效性和安全性的优势点，形成报告发表文章，用差异化拓展更多市场。通过大规模病例征集，进行临床循证的研究，以及观察药物疗效，不良反应，为申请药品适应症扩大打基础。

扩大药品适应症

通过大规模病例征集，进行临床循证的研究，以及观察药物疗效，不良反应，为申请药品适应症扩大打基础。

真实世界研究，为赋能药企而生，一次研究，满足多种准入、业务场景。

真实世界研究——在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得药品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。在包括中国在内的世界大范围内，其用药物的真实临床疗效，作为医保支付、市场准入的决策参考。医保转入、基药准入、市场准入都需要。

国家高度重视，政策力推

我国是真实世界研究的热门地区，有18.91%的研究地点在中国，这得益于国家对真实世界研究的高度重视，近期政策速览：

2020年1月，NMPA发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。

2020年4月，博鳌乐城真实世界数据研究创新中心揭牌成立。

2020年8月，CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见）》和《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》。

4个研究方向，药企“刚需”

当前，如何通过真实世界研究助力药品加速上市及开拓更多适应症，延长药品生命周期已经是药企重点布局之一，4大研究方向都是药企的“刚需”：

1.以临床问题为导向的真实世界研究。研究通常围绕着疾病的病因研究、诊断研究、治疗研究、预后研究以及临床预测模型等临床问题展开。

2.以药品问题为导向的真实世界研究。主要从药品的安全性、有效性和经济性3个方面进行研究，包括为药品注册、上市提供安全性和有效性证据；为上市后再评价提供补充材料，开展药品经济学研究等。

3.以中医中药为导向的真实世界研究。主要应用于评价经典名方、复方制剂以及中西医结合疗法的有效性和安全性等。将真实世界的经验转化为真实世界的证据，提高对患者的诊疗质量。

4.医药领域的真实世界研究。主要应用于辅助临床试验设计，降低实验成本；通过电子病历分析，发现新的生物标志物；发掘新药适应证；为医疗决策提供依据等。

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