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集采——企业转身的底气和入局的获益

医疗政策

2022-07-20      

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每一次新的集采仍然在不断地调整和变化,也依然在改变着每一个治疗领域的格局,在左右着每一家企业未来发展的方向。

近日,第七次国家集采的中标结果出炉,不出意外的又是各种让人跌破眼镜的中标价格,又有人在惊呼“卖药的不如卖水的”,还有一伙人在为医药行业未来的发展扼腕。

2022年初,国家为今年集采定下的集采基调是“提速扩面”,要在今年底完成国家层面加上省级层面药物集采达到350个,高值耗材5个的目标。因为疫情第七批集采一下子推迟了近5个月,在这种延迟的期待中此次集采更加受人关注,也可以预见到今年下半年的集采也将在年底前展开,以完成今年的集采任务。

虽然集采已经走过了3年,但是每一次新的集采仍然在不断地调整和变化,也依然在改变着每一个治疗领域的格局,在左右着每一家企业未来发展的方向。集采是中国医改浓墨重彩的一笔,甚至说是最有力的抓手也不为过,在国家医疗保障局成立之后的第一个全国性大动作,将中国医改一步步引到了深水区。

三医联动,医保为基础

在2017年左右,三明这个城市的名字开始频繁出现在各类文件、新闻之中,这个中国福建省的四线小城市打造出了中国医改的样板房,2021年国务院医改领导小组也将其作为了中国医改的顶层设计。

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三明医改成功的基本保障,是改了政府。

新成立的三明市深化医改领导小组集合了市委市政府、财政、物价、审计、医管等多部门的权力,这就是未来“超级医保局”的雏形。

从这里也可以看到,三明医改是从医保开始,三医联动的“动”是从医保开始带动其他两项,这也就体现了医保的基础性地位。

医保作为支付方,将全国的医药市场的潜力作为与企业谈判的筹码,通过国谈、集采挤压药品流通过程中的高额利润,倒逼医药企业重找出路,也通过DRGs/DIP支付改革规范医疗行为,加速公立医院高质量发展,改革医疗系统医生的薪酬制度,推动分级诊疗。

医保一剑在手,调动全国千军万马。

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第七批国家药品集采,最卷、最温和

刚刚结束的第七次集采,有这么几个最。

最卷:在本次集采中,同一品种的竞争企业数均≥4家,14个品种竞争企业数≥10家,其中奥美拉唑注射剂甚至出现了28家企业同台竞标的情况。这是前几轮集采从未有过的,所以某种意义上说,本次集采是“最卷”的一轮国家集采。

最温和:此次集采是历次中降价幅度最少的一次,与第六批集采持平,猜测是因为之前的地方集采已经把各种水分挤干,同时也考虑到企业仍然需要得利才能持续经营,因此整体降幅温和,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿。

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但是在这个看似温和的结果后面,各种厮杀依旧不少,比如肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊,每粒从平均108元下降到平均18元,降幅达到83.33%。在降血压领域首次纳入缓控释剂型,硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元,降幅也超过77%。

在这些价格厮杀之中,也表现出人生百态,有的企业抛出一个超出最高限价的价格潇洒转身,有的企业一撸到底报出最低价,有的企业谨小慎微研究政策,想在利润和中标之间寻求平衡点,这背后,是不同企业的定位和战略规划。

转身的底气

在此次集采当中,外企仍然表现得不够积极。

最激烈竞争格局呈现“28+1”的奥美拉唑,原研厂家阿斯利康强悍地报出最高价码,理所当然地落标,头也不回地离去。

阿斯利康自集采以来中国区业绩出现挑战,县域市场收缩,同时积极地在数字化营销和企业合作的模式上努力探索,但是从这一贯以之放弃集采市场的态度来看,未来的方向不在集采的厮杀之中。

本批国采市场规模最大的品种是硝苯地平口服控释剂型(拜耳的原研药),共有12家企业参与竞争,和阿斯利康一样,拜耳也没有出现在该药品的中标名单中。

此次集采有4个原研药中选,平均降价幅度67%,包括美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。

外企为什么不降价?

一方面原因是外企的药价是全球价格联动的,中国区一旦降价势必会影响到其他国家和地区,但是看看各家外企中国区在全球的市场份额,除了阿斯利康达到16%,其他多在7%-8%徘徊,这点市场份额不足以让全球价格一起下调。

另外一方面原因是,一些外企的药物生产地不在中国,以集采的价格无法覆盖产品生产、运输、人工的成本,中标即亏本,所以也无法参与。

还有一方面是,集采是成熟产品的竞争,竞争的是企业成本控制的能力,是勒紧裤腰带过日子的能力,但是外企强的是研发创新和全球商业化的能力,既然要竞争那么一定是用自己最强的方面去参与竞争,利润也最高,因此这是企业定位和战略发展方面的考虑。

关注外企的研发费用,罗氏、强生、辉瑞、默沙东这些企业名列前茅。

排在第一位的企业罗氏制药2021年研发预算为148亿瑞士法郎(合161亿美元) ,与2020年相比增长了14%,2021年总收入为659亿瑞士法郎(714亿美元), 研发预算占收入的比例23%。

中国上市医药企业研发前三名分别是百济神州、恒瑞、复星医药,研发投入分别是95亿、62亿、49.7亿元人民币,与外企的研发投入相比相去甚远,如果再联系上研发效率、靶点前沿性、基础科学的积淀,这其中的差距会更加明显。

到2025年,赛诺菲将引进30余种创新药品和疫苗进入中国市场,阿斯利康计划五年内将55个新药和适应症待到中国市场;礼来计划7-10年内将在中国上市50个新药和新适应症;百时美施贵宝计划五年引进30个新产品和适应症到中国市场;武田计划五年内在中国市场15款以上创新药;诺和诺德计划在7-8年时间内,将10个创新药引进中国市场……

外企的竞争在这些产品里。

入局的获益

曾有种说法,集采获益最大的是“光脚企业”——这些企业之前可能是做原料药的,可能以往产品没有品牌知名度、没有推广力量,但是借助集采中敢于报低价的勇气,能够迅速占领市场,获得品牌曝光,并且省去了大量推广、准入费用。

但是观察这几年的集采,会发现其中不乏齐鲁、科伦、扬子江等传统大型仿制药企业,他们积极参与各轮集采,收获颇丰。

因此应该换一个说法:集采中获益的还有“光脚产品”。即不少中标的药品属于公司的新产品,集采之前,这些新品多数尚未开拓市场或者市场开拓还在起步中。这次的集采,可以直接帮助这些新品打开医院市场销路。

以这次中标了11种药品的科伦药业为例,有一半以上的药品在2021年销售额只有几百万元,部分甚至尚未在2021年开始销售,囊括了磷酸奥司他韦胶囊、盐酸厄洛替尼片、盐酸帕洛诺司琼注射液等。

科伦药业表示,本次集中采购采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。

若公司后续签订采购合同并实施,将进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

再如以一品红为例,这次公司全资子公司广州一品红制药有限公司已通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液拟中标本次集中采购。

中标的硝苯地平控释片和磷酸奥司他韦胶囊分别于2022年1月和2022年7月取得《药品注册证书》,目前尚无销售数据。

盐酸溴己新注射液于2021年9月取得《药品注册证书》,2021年度销售收入17.52万元,占公司2021年度营业收入的0.01%。

华海药业的情况也类似,该公司中标的3种产品中,磷酸奥司他韦胶囊于2022年7月才刚刚在国内获批上市,目前尚未产生销售。

另外中标的两种产品,阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液也不是公司主导产品,市场销售刚刚起步不久,这次集采后,也有助于提高这两款产品的销售收入。

但是当企业选择参加集采的时候也需要考虑清楚未来的走向——是做一家仿制药龙头企业还是转型做一家研发型药企?

专注做一家仿制药企业其实也并非是无利可图,集采的价格覆盖了药品的工业成本和物流成本,同时因为营销链路简化,因此整个流程的管理成本也大幅下降,如果在这个过程中精细化管理,同时能开拓海外市场,将中国的仿制药出售到广大的发展中国家,这未必不是一条出路。

毕竟现在全球仿制药强国的名号在印度手里,我们国家的企业完全有实力去争夺一下这个名头。

创新不易,却是希望所在

从这份上市企业的研发投入排名来看,我们的药企从仿制药大厂向创新型企业转变的决心不小。

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有人担心国谈、集采、支付改革缩短了药物的生命周期,压缩了企业的利润,泯灭了创新的动力,但是如果大家进一步地去查看国家为了引导创新颁发的各种政策,各地政府对于创新企业的扶持和奖励,应该也能感受到政府层面要将医药行业推到创新轨道上的决心。

十亿美金分子、十年时间、1%的化合物成功率,这些数字大家耳熟能详,但是创新、突破、胜利本来就是小概率事件,从国家层面也没有期望每一家企业都能在这场变革中存活下来,不同的企业有自己不同的长处,都需要在新的时代背景下去寻找到自己最适宜的位置。

小而散乱的行业对于一个国家的长远发展是无益的,尤其是医药行业是一个国家的民生行业,其战略地位的重要性不言而喻。

在新中国建国之初,中国人的平均寿命只有30多岁,在建国后很长一段时间,盘尼西林这类常用药物的供应都很成问题,需要托关系走后门才能给病重患者使用上。

在改革开放之前,中国的基层医疗卫生是依靠150万赤脚医生扛起的。他们普遍受教育学历较低,没有系统的现代医学知识,依靠流传的方子和经验在乡间地头为广大人民看病。

30多年前的很多药企,拳头产品是红药水;03年非典的时候,中国向罗氏制药定达菲还需要排队到3年以后。

根据国家第七次人口普查的结果,全国60岁以上的老人已经达到18.7%,我们国家有全球最多的老年人,面临着最为复杂的健康医疗问题。

而这一切的前提是:我们国家是社会主义国家,我们的医疗是非市场化而是公益性的,我们目前的医疗医药事业不再是以治病为中心,而是以健康为中心。

从政府的角度,企业挣钱固然重要,但是更加重要的是产业强大、民生安宁,看到广大国内企业在全球竞争力不强,无法扛起服务本国人民健康的使命,理解这种心情能够让大家更好地理解今天在医药领域发生的一切。

日本在20年前壮士断腕,开启全国药品集采,简化医药流通过程,淘汰几千家医药企业,最终也成就了日本的医药行业转型。

今天,中国要在几年的时间内经历日本20年的历程,其中将会遇到的困难有些可以想象,有些难以预测,这条与其他任何国家都完全不相同的道路,走的艰辛,但也充满希望。

参考资料:

[1] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1738196284102559744&;wfr=spider&for=pc11家上市公司中标第七批全国药品集采,对业绩影响如何

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/cwraM1OAtkxDZR5YxH77WQ史上竞争最激烈、降幅却最小:第七批国采温和降价背后的最“狠”一刀

[3] https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220316/content-1326874.html排名更新!2021年全球药企研发投入排行榜出炉

[4] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1735575669822327543&;wfr=spider&for=pcA股药企研发投入TOP100出炉!14家超10亿,九成药企研发投入加大

[5] http://www.yaoshang68.com/news/show-98188.html2022年,中国慢病市场将有多款进口新药上市!

[6] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1738196284102559744&;wfr=spider&for=pc11家上市公司中标第七批全国药品集采,对业绩影响如何

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