8月12日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。

截图来源：NMPA官网

作为一款血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类抗高血压药物，阿齐沙坦（Azilsartan）与血管紧张素II 1型受体（AT1）结合，通过拮抗血管紧张素II，从而抑制血管收缩，降低末梢血管紧张度，表现出降压作用。

阿齐沙坦原研来自日本武田制药公司，2021年阿齐沙坦的全球销售额近8亿美元。目前阿齐沙坦核心专利已到期，原研尚未在国内上市。

阿齐沙坦全球销售情况

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2021年6月，恒瑞医药的阿齐沙坦片以化药3类资格上市，视同通过一致性评价，成为国内首仿，并在当年的医保谈判中，和恒瑞医药的3款创新药（氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑）一起，被首次纳入国家医保目录（乙类），适用于高血压。据药融云统计，2022年第一季度阿齐沙坦片的院内销售额为36万元。

截至目前，国内阿齐沙坦片在研企业足有数十家，除已获批的恒瑞医药、北京百奥药业外，兆科药业和瑞阳制药已递交阿齐沙坦片的上市申请，山东新时代药业、迪沙药业、浙江诺得药业等企业已开展BE试验，另有广东东阳光药业、江苏联环药业、南京正大天晴、康恩贝等多家企业拿到临床批件，尚未启动的临床试验。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库https://www.pharnexcloud.com/?zmt-jkj

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