10月12日，广东省药品交易中心发布《关于开展广东省第三方药品电子交易平台2022年第四季度药品挂网采购报名工作的通知》。报名范围为此前未在省平台报名的新产品和省平台未生效的药品，省平台已生效的药品无须重新报名。

01 时间安排  

产品新增报名时间：即日起至2022年10月14日。

报名产品提交送审时间：即日起至2022年10月20日。

0       2   报名方式及要求  

（一）此前未在省平台报名的生产企业（含进口总代，下同），请按照附件有关要求先进行企业报名，企业报名生效后再按要求进行产品新增报名及维护提交送审；已生效的产品或产品库已有数据的产品企业无需新增，其中未生效的产品维护后提交送审即可。

（二）此前未在省平台报名的药品配送企业和医疗机构可随时报名，具体报名要求和材料见附件；已在省平台报名生效的药品生产企业、配送企业和医疗机构无须重新报名。

（三）生产配送企业的报名材料必须真实、有效、合法，相关报名材料加盖机构鲜章后扫描电子版，通过省平台上传资料进行报名，无须到现场递交纸质材料。

0       3   其他要求  

（一）请企业认真查看和核对系统中本企业资质信息（包括《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等）和已生效药品的药品注册批件（包括再注册批件、补充生产批件等）、说明书、检验报告等文件，如有过期或更新的请及时进行更新维护，以免影响后续挂网资格。

（二）生产企业应保证药品配送覆盖全省所有参加药品采购的各类医疗机构。产品报名生效后即可进行配送关系指定，请相关企业按就近配送、保证供应的原则，尽快完成配送关系指定工作；如原已报名生效药品的配送关系不符合要求的，请尽快按照要求予以调整，以免影响后续挂网资格。

（三）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内进行产品报名工作，逾期未报名的视为自动放弃参与本次药品挂网采购的资格；在报名截止时间后企业仍可进行产品新增报名，生效的报名产品将参与下一轮次药品挂网采购工作，具体请留意广东省药品交易中心官网相关通知。

（四）参与省平台药品采购工作须使用CA数字证书及电子印章，具体办理流程详见《关于防范新型冠状病毒传播的数字证书业务办理提示》（已办理数字证书的企业无需重复办理）。

（五）企业须对自身填报信息和提交材料的准确性、真实性、有效性负责，因填报信息和提交材料错漏而产生的一切后果由企业自行承担。

以下为药品挂网采购工作报名须知具体内容（附件） 一、药品生产企业、配送企业和医疗机构报名要求

（一）生产企业报名

1.实行药品生产企业直接报名。药品上市许可持有人（含其委托的药品生产企业或委托销售药品的药品经营企业）、境外药品国内总代理视同生产企业。报名企业应符合下列条件：

（1）依法取得《药品生产许可证》及《营业执照》。药品上市许可持有人委托的销售药品的药品经营企业、境外药品国内总代理企业依法取得《药品经营许可证》及《营业执照》。

（2）企业未被列入广东省药品非诚信交易名单或广东省药品监管部门药品违法违规企业黑名单。

（3）具有履行合同必须具备的供应保障能力。

（4）法律、法规规定的其他条件。

2.生产企业提交以下报名材料：

（1）企业资料

①属于国产药品的，须提交《药品生产许可证》《营业执照》《供货承诺函》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》及法定代表人授权书等。

②属于进口药品的，须提交《药品经营许可证》《营业执照》《供货承诺函》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》、代理协议书或由国（境）外生产企业出具的总代理证明，以及法定代表人授权书等。

（2）产品资料

须提交有效的《药品注册批件》（含再注册批件、补充注册批件，进口药品应提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》）、药品质量标准、药品说明书等批准证明性文件以及全检报告书。药品上市许可持有人委托生产销售的品种还需提供授权委托证明材料。

（二）配送企业报名

1.凡符合条件的药品配送企业均可在省平台报名。报名企业应符合以下条件：

（1）依法取得《药品经营许可证》及《营业执照》。

（2）企业未被列入广东省药品非诚信交易名单或广东省药品监管部门药品违法违规企业黑名单。

（3）具有履行合同必须具备的供应保障能力。

（4）法律、法规规定的其他条件。

2.配送企业提交以下报名材料：《药品经营许可证》《营业执照》《配送承诺函》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》及法定代表人授权书等。

※生产配送企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料须提供相应中文翻译文本）。

（三）医疗机构报名

医疗机构提交以下报名材料：

1.《医疗机构执业许可证》及《单位法人证》。

2.《营业执照》（营利性医疗机构提交）。

二、报名基本流程

（一）会员注册：药品生产企业、配送企业和医疗机构登录省平台进行会员注册（具体可参阅官网-会员服务-资料下载-《药品卖方会员注册指南》/《药品配送会员注册指南》/《买方会员（医疗机构）注册指南》），已经成为平台生效会员的企业和医疗机构无需重复注册。

（二）会员资质审核：省药交中心进行会员资质审核，通过后，配送企业和医疗机构即完成报名工作；药品生产企业在系统上传本企业报名产品相关资质材料。

（三）产品资质审核：省药交中心对生产企业提交的产品资料进行审核，通过后产品即报名生效，生产企业可进行配送企业的指定。

三、产品报名材料及要求

药品生产企业产品报名材料请按以下表格要求准备，并在系统填报和提交。

（一）产品报名材料准备

表1 国产药品报名材料清单

表2 进口药品报名材料清单

（二）系统填报及提交

1.登录网址：http://yp.gdyjs.cn:9020/login.do。

2.填报及提交路径：

①登录后，通过“产品管理-产品管理-产品基础数据管理-产品新增”进行产品新增，选择所需新增产品类型、填写完整所需新增产品信息并上传相关附件后提交审核；

②审核通过后，进入“产品管理-产品管理-产品列表”界面按照要求维护产品信息后提交送审（请企业及时留意产品审核状态，如审核不通过的请按要求重新维护后再提交送审），审核通过后产品“数据状态”变为“生效中”即完成产品报名。 

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