10月12日，国家医保局对全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬，全国人大代表、荣昌生物制药董事长王威东提出的有关“谈判药品续约”的建议做出了回复。

国家医保局回复提到：“充分考虑相关方面意见建议”后，已将新增适应症纳入进了简易续约考虑范围，与代表所提建议“思路基本一致”。也就是说，一些药物新增适应症可能不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。

对于新增适应症的品种来说，这意味着再次降价的幅度不会太大，因为按照简易续约程序，降幅最多可能只有25%。而百济神州PD-1替雷利珠单抗为例2021年新增适应症谈判后，降价幅度达到34%。

10月13日，国务院联防联控机制就科学精准做好疫情防控有关情况举行发布会。国家疾控局传防司司长、一级巡视员雷正龙表示，近期，中国持续面临境外疫情输入和本土疫情传播扩散的双重风险，局部地区疫情出现反弹。新疆疫情出现反复，但总体可控，内蒙古疫情形势明显好转、病例数显著下降，四川、甘肃、山西等地疫情逐步控制，宁夏、西藏疫情稳定向好，其他部分省份疫情多点散发。当前，全国疫情形势严峻复杂，呈现“点多、面广、频发”的特点，发生局部聚集性疫情的风险依然存在，但总体可控。

政策方面， 大批耗材撤销挂网；上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》；2022年第三季度中国药监局批准的新药；FDA批准5岁及以上儿童接种升级版新冠疫苗。 

大公司方面： 渤健或将迎来新任CEO；华大基因被纳入美国“涉军企业清单”；华润三九：前9个月营收121.11亿元，利润24.22亿元；以明生物与百济神州达成联合用药开发协议；万泰生物前三季净利增速超2倍；迈瑞第3季度营收预计约79亿。 

产品方面： 雅培获 FDA猴痘检测EUA；康哲药业引进肉毒素产品；三叶草生物新冠疫苗SCB-2019注册申请递交计划于四季度完成；百时美施贵宝IL-13单抗国内获批临床；万泰生物新冠疫苗获得III期关键中期数据 。 

资本市场方面： 溥悦流体获多宁生物战略投资；毕得医药 IPO上市发行价格88元/股；9月国内医疗健康领域融资额环比降五成；昂利康将以现金1.91亿元受让科瑞生物38.22%股份；艾柯医疗启动IPO 。 以下为财健道对重点内容的整理：

政策

1  大批耗材撤销挂网

10月8日，江苏省公共资源交易平台发布《省公共资源交易中心关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》。撤网产品包括补片、试剂、护套介入系统等共47种，产品来自强生、康蒂思、安图生物等21家医药器械企业。 除一款试剂以外，多数耗材的撤网原因为企业申请。据江苏省8月发布的《关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》，企业申请撤销挂网的，一年内不得新增产品申报挂网，或通过信息变更增加规格型号。  

2    上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》 10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》。通知提出，在各区及办医主体推荐基础上，上海市卫生健康委 （市医改办） 会同有关部门遴选确定40家改革意识强、创新劲头足、学科基础扎实、提升空间大的公立医疗机构为本市公立医院高质量发展试点单位；同时，确定20家公立医院为辅导类试点单位参照实施。试点工作自本通知印发之日起启动，为期5年。  

3   FDA批准5岁及以上儿童接种升级版新冠疫苗

10月13日，美国FDA批准向5岁至11岁群体提供升级版辉瑞疫苗，向6岁至17岁群体提供升级版莫德纳疫苗。FDA在声明中表示，该升级版疫苗可针对新冠病毒原始毒株以及新冠病毒奥密克戎变异株的新亚型BA.4和BA.5刺突蛋白发挥作用。该升级版新冠疫苗将作为单剂加强针使用，符合年龄要求的人群可在完成初始疫苗接种或加强针接种至少两个月后，接种升级版莫德纳或辉瑞疫苗。

大公司

1    渤健或将迎来新任CEO

据媒体报道，在寻找新的CEO时，这家总部位于波士顿的生物科技公司正在积极考虑Theravance的联合创始人、前强生研发主管Mathai Mammen医学博士。据媒体报道，在经历了一段时间的以商业为中心的领导后，该公司希望在选择下一任领导人时更加注重研发。

Michel Vounatsos于2016年从首席商务官一职晋升为渤健首席执行官。今年5月，该公司宣布了他即将离职的消息，同时还宣布将削减阿尔茨海默病药物Aduhelm的销售团队，并实施其他节约成本的措施，以争取每年节省10亿美元的支出。

2   华大基因被纳入美国“涉军企业清单”

10月5日，美国国防部DOD发布公告，根据《2021财年国防授权法》第1260H条的法定要求，把华大基因等13家企业列入“涉军企业清单”。

“涉军企业清单”曾在2021年6月3日将中航科工、中国电子47家企业列入，加上这次更新的名单，共60家企业在列，包括中化、360、华为、深圳大疆、深圳大华等公司。

根据美国财政部规定，被列入清单的公司在美国进行跨境收购将面临阻碍。上月15日，拜登政府签署行政命令后，中国生物制药、凯莱英两家公司的跨境收购均受阻。

3   华润三九：前9个月营收121.11亿元，利润24.22亿元

10月10日，华润三九发布2022年前三季度业绩快报，实现营业总收入121.11亿元，同比增长7.53%(调整后)；归属于上市公司股东的净利润19.52亿元，同比增长11.17%(调整后)；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润17.83亿元，同比增长10.08%(调整后)；基本每股收益1.99元。

其中，第三季度实现营业总收入37.10亿元，同比增长9.18%(调整后)；归属于上市公司股东的净利润5.19亿元，同比增长36.52%(调整后)；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润4.51亿元，同比增长27.17%(调整后)；基本每股收益0.53元。

4   以明生物与百济神州达成联合用药开发协议

10月10日，以明生物宣布，已与百济神州达成临床试验合作与供应协议，双方将联合开展髓系检查点抑制剂IO-108和IO-202与PD-1替雷利珠单抗联合使用的疗效。

5  万泰生物前三季净利增速超2倍

近日，北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。

鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾 接种，用于预防新冠病毒感染引发的疾病。

截至目前，万泰生物在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.9亿元人民币（未经审计）。

6  迈瑞第三季度营收预计约79亿

10月11日，迈瑞医疗发布2022年第三季度主要经营数据，经过初步测算，第三季度预计实现营业收入约79亿元，同比增长约20%，预计归属于上市公司股东的净利润约28亿元，同比增长约20%。

迈瑞医疗表示，第三季度，虽然经历海外经济形势恶化的冲击、且受国内疫情反复的影响，但受益于国内医疗新基建的大力开展和全球常规业务的持续复苏，同时公司继续加强内部管理、持续提升经营效率，实现了公司营业收入和净利润稳定、健康的增长。

产品

1   雅培获FDA猴痘检测EUA

美国食品和药物管理局周五表示，已批准雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV紧急使用授权。FDA表示，该检测方法可用于雅培的Alinity m仪器或其他授权仪器，这些仪器可进行样品制备、PCR组装、扩增、检测、结果计算和报告，并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。

该检测方法适用于clia认证的实验室，用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。FDA在其授权书中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人类脓疱或水疱病变标本中检测到。

2   康哲药业引进肉毒素产品

康哲药业公布，于10月7日，该集团通过该公司附属公司-皮肤医美业务公司(“康哲美丽”)与一家韩国公司BMI KOREA CO., LTD. (“BMI”)就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂(“BMI肉毒毒素产品”或“产品”)订立许可、合作和经销协议(“许可协议”)。

根据许可协议，该集团通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期限为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。上述期限届满后，如无另行约定，许可协议可在此后以每五年为一个区间自动续期。

3   三叶草生物新冠疫苗SCB-2019注册申请递交计划于四季度完成

10月9日，三叶草生物发布公告，新冠候选疫苗SCB-2019（CpG1018╱铝佐剂）在注册申请递交方面获得显着进展，对中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织的注册申请递交计划于2022年第四季度完成。

4   百时美施贵宝IL-13单抗国内获批临床

10月9日，CDE网站显示，百时美施贵宝（BMS）的IL-13单抗cendakimab在国内获批临床，适用于治疗对外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人和12岁及以上青少年的中重度特应性皮炎。

cendakimab是一种人源化、高亲和力的IL-13单克隆抗体，其通过结合IL-13配体，抑制配体与IL-13Ra1和IL-13Ra2亚基结合，从而起到抗炎和抗纤维化作用。

5   万泰生物新冠疫苗获得III期关键中期数据

10月12日，万泰生物披露2022年前三季度业绩预增公告。

公司表示，2022年前三季度，万泰生物预计实现归属于母公司所有者的净利润为37.5亿元到39.5亿元，与上年同期相比，将增加25.62亿元到27.62亿元，同比增加216%到232%。预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为36.5亿元到38.5亿元，与上年同期相比，将增加近25亿元元到近27亿元，同比增加216%到233%。

对于业绩预增的原因，万泰生物表示：“公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长；因国内外新冠肺炎疫情影响，公司新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长。” 

资本市场

1   溥悦流体获多宁生物战略投资

10月11日，上海多宁生物科技股份有限公司近日正式宣布入股上海溥悦流体科技有限公司，成为其战略股东，双方将发挥各自核心优势，加强复杂注射剂和生物配液整体解决方案的深度合作。多宁生物将通过此次投资溥悦流体，进一步完善公司现有一站式工艺解决方案平台，有效发挥各自工艺设计、技术、渠道与资源优势，整合关键工艺设备与工艺流程，与多宁集团矩阵产生协同效应，优化工艺布局，为生物制药客户提供全面完整且专业的复杂注射剂生产制备设备系统与工艺解决方案。

2   毕得医药IPO上市发行价格88元/股

10月11日，毕得医药正式登陆科创板，其发行定价88元/股，对应63.56倍市盈率，今日开盘大跌超20%破发，截至发稿报71.11元/股，较发行价下跌19.19%，最新总市值约46.16亿元。毕得医药是一家聚焦于新药研发产业链前端，依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务，为新药研发机构提供结构新颖、功能多样的药物分子砌块及科学试剂等产品的企业。

3   昂利康将以现金1.91亿元受让科瑞生物38.22%股份

10月12日，昂利康发布公告，决定终止原发行股份购买资产，并变更为以支付现金方式向甘红星、胡爱国、羊向新、谢来宾收购湖南科瑞生物制药股份有限公司38.22%股份。昂利康表示，本次交易完成后，通过置入盈利能力较强的优质资产，公司的业务范围将得到进一步拓展，主要产品范围将新增甾体药物中间体和植物源胆固醇系列产品等，有助于增强公司可持续发展能力和核心竞争力。同时，通过本次交易科瑞生物将成为公司控股子公司，将被纳入公司合并报表范围，公司在总资产规模、净资产规模、营业收入等各方面都将有所提升。

4   艾柯医疗启动IPO

10月13日获悉，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司已于2022年9月28日同中信证券签署上市辅导协议，拟A股挂牌上市。作为一家神经介入领域医疗器械公司，艾柯医疗现已布局了出血性脑卒中治疗产品、缺血性脑卒中治疗产品，以及通路辅助类产品三大产品线。目前，艾柯医疗的Cosine远端通路导管和Sine微导管两款产品已获得NMPA批准。

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