随着大数据、云计算、物联网、区块链等新技术的快速发展与应用，医院信息化建设已逐渐发展到数字化医疗阶段，正在迈向智慧医疗阶段，这不仅提高了临床诊疗水平，也为临床科研带来了机遇与挑战。一方面，临床科研数据的获取与利用不再局限于人工采集分析，出现了电子数据采集（Electronic Data Capture System, EDC）系统、专科专病数据库、临床科研大数据中心等手段[4]；另一方面，多样的科研数据也面临大数据管理、数据安全、个人信息保护等挑战。本研究调研了国内22家三甲公立医院科研数据信息服务方式，以期为医院科研数据管理与利用提供参考。

讨论

各医院科研数据信息服务的来源和侧重点有差异

各医院信息管理部门提供的科研数据信息服务主要形式是数据申请表，一般置于办事流程或文件下载模块，多为申请-审批机制，主要涉及信息系统数据库查询导出数据，要求列出数据申请及使用人员信息、使用数据范围及规模、数据用途、数据安全承诺及各级数据安全管理部门的审批意见等，但由于各医院的信息化建设水平等不同，可能会有所侧重。科研/教学部门提供的科研数据信息服务主要为EDC系统和大数据平台，多为科研平台、临床研究中心及其支撑平台模块，主要涉及临床研究数据的集中统一存储、处理、分析、信息咨询服务等，应用水平和侧重点因各医院临床和科研发展需求不同而有所区别。

科研数据信息服务逐渐实现数字化和智慧化 

随着大数据应用、人工智能上升到国家战略高度，以及公立医院高质量发展的推动，临床研究数据的集中统一存储、挖掘利用等需求日益增长，科研数据信息服务也从数据申请表逐渐转换为EDC系统、大数据平台。

本次调研显示，各家医院纷纷组建临床数据中心，致力于建设集临床、科研、管理于一体的大数据平台。如解放军总医院面向全院各科室的科研专病数据库系统平台，南京医科大学第一附属医院基于临床数据中心的专科科研管理系统，复旦大学附属肿瘤医院基于肿瘤通用标准数据集的单病种数据库临床科研系统，中山大学肿瘤防治中心的鼻咽癌专病数据库，中山大学附属第三医院基于大数据平台的麻醉科围术期专科数据库，这些系统对推动医院的科学研究和临床工作均能发挥积极作用。

医院科研数据信息服务管理制度尚需完善

目前，国家层面已经陆续发布了《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》《科学数据管理办法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等一系列政策文件。各地方也出台了如《福州市健康医疗大数据资源管理暂行办法》《山东省健康医疗大数据管理办法》《浙江省公共数据和电子政务管理办法》《广东省公共数据管理办法》《江苏省公共数据管理办法》等健康医疗大数据和公共数据管理政策，这对医疗科研数据的科学化和规范化管理大有裨益。但由于我国的健康医疗大数据融合共享机制还不完善，医疗机构信息化水平各异，群体的健康数据科学素养不高等原因，医疗机构的科研数据信息服务并不能完全符合现有的数据政策要求，各家医院科研数据信息服务管理制度还需进一步完善。

建议

建立完善的科研数据信息服务管理制度

基于国家对公立医院高质量发展、医疗大数据的政策要求，各医院应结合地方政府科研数据全生命周期管理规定，梳理院内的科研数据信息需求，分级分类细化各项科研数据信息服务的流程，并针对不同应用场景下的科研数据信息需求制定科学全面的服务制度。

支持项目管理模式的科研数据信息服务 

科研数据信息服务一般涉及多个业务系统，数据量大，数据类型多样，涉及数据生产、管理、使用等多部门，是项目管理思想应用的良好场景。项目管理要素包含项目执行过程中的组织、目标、风险、质量以及沟通等内容，具体应包括组织管理、目标管理、风险管理、质量管理、沟通管理等。其优势在于能集中力量使得资源最优化，达到更好的效果，可实现执行过程更有条理、更高效率。应用信息化的科研项目管理系统，不仅能够保证科研数据信息服务质量，而且能够有效促进信息服务人员的工作积极性。

提高科研数据信息服务满意度

在大数据时代，多样化的科研信息服务为用户带来了便捷，也不可避免地出现各类数据使用的难题，而作为数据的主要生产者与使用者，临床医护人员、临床科研人员对科研数据信息服务的满意度是反映科研数据信息服务的重要指标。为了提高其满意度，首先要提高科研数据信息服务人员的数字素养、媒介素养、数据素养，从人事招聘、学科建设、职业发展规划等多方面综合考虑人员引进与培养，针对科研数据信息服务人员定期开展国内外科研数据的政策规范、标准的学习，以保证输出高质量的科研数据信息服务。其次，加强科研数据信息服务的宣传力度，开展用户体验，也是提高科研数据信息服务满意度的重要途径。

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2022.29.10.16

作者：广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院） 范美玉等

文章刊期：2022年第10期

图文编辑：姚涛、邵若彬

审核发布：姚涛

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