1. 主瓣

在主瓣产品日趋完善的当下，对创新点的要求也愈加苛刻。雅培主瓣尽管已落下一些风头，但2022年其对整个产品的创新和差异化思路，还是值得学习并借鉴一二。

新一代主瓣输送系统FlexNav™ Delivery System

1）增加涂层

增加涂层，降低摩擦力，从而使导管进入血管的插入力降低，是一个万年好使的方法。涂层技术发展多年，对导管和导丝在血管疾病中的应用促进很大。涂层的长度和成本则需要厂家根据实际而定。

涂层方式的创新，说起来简单，但还是要好钢用在刀刃上。

2）降低profile

降低profile是全球几乎所有导管类产品都在研发和对比的方向，当然这种降低并非无所不用企及，而是不改变推送性能和弯曲性能的前提下，甚至超出时，通过材料和内部设计去完成。雅培此次一体化鞘的尺寸降低到14F，应该说到了一种当下的极限。没有影响性能，profile的降低对产品输送必然是大大帮助。

降低profile是创新中万年不变的追求，毕竟血管治疗，“空间”至关重要。前提还是不影响应用。

3）增加稳定层

增加了一层稳定层，为瓣膜释放提供稳定性，这样也能确保瓣膜的精确释放。之前已有类似设计，是通过输送系统内部结构，增加硬度和支撑力，雅培此次的增加稳定层，是一种巧妙的方式。

对于释放，尤其是自膨释放的产品设计，此种稳定性增加的设计有一定积极意义。

4）极致韧性

导管在血管和腔体的韧性，是当下竞争的一个重要点。这涉及到产品的控弯属性，扭矩属性，以及一定的硬度属性。雅培产品此次的韧性加强，是一种强大的改进。

这种3D方式的转动，对于心脏空间治疗来说，是一种很好的方向。

2. 电生理

BW推出的八爪鱼标测导管，无论是对于设计还是制造而言，都是一种有意义的创新。上一代的5爪（Pentaray）到新一代的8爪(Octaray)，看似只是多了几个爪，但创新应用上却拓宽了很多。

8爪鱼的创新，从应用端而言，在profile难改变的情况下，增加多支，电极密度等。这是另一种思路，即当产品的profile无法再变化时，如何通过内部调整，增加其应用端的能力，5爪变8爪，单腔变多腔，物理性的功能增加，都是处于这种原理。

如果说能做10爪，甚至12爪，也会是一种创新，只是对于内部构造，制造成本而言，必是大问题。所以8爪的创新，是标测应用端对于EGM 振幅、持续时间、EGM 数量和映射时间的提升创新，但同时也伴随着大量的制造尝试和成本考量。

3. 新型

如何让产品能在血管/腔道这种严苛的环境里畅通自如，可以所说介入的一个底层痛点，这不仅设计疾病本身的被发现和治疗，也关乎以什么样的时间到达，无论是早期的支架，后来的瓣膜，以及介入机器人，其实都在寻找可以快速灵活在血管/腔道内穿行的方式。欧洲高校研究和磁铁式控弯导管，就是以上面的逻辑而开发的。

1）硬度可变

不同于我们之前了解的导管一旦成型，硬度几乎难改变。此款设计可使导管在在软态和刚性状态之间转换。

2）远程可用

导管尖端有一个小磁铁，可以通过外部磁场在体内导航，医生可以在操纵杆的帮助下控制导管的移动。

这种导管的思路，一方面是解决在体内弯曲和复杂情况下，导管本身“自发和主导”式的前进。即意味着外部操作困难，力传到不便时，导管通过头端导航可以来去自由；另一方面也为机器人技术的耗材应用，远程导航的应用做好提前铺垫。

作者简介

曹刚毅

曹刚毅，CCI四期学员，在介入医疗领域拥有多年研发和销售经验，涵盖结构，电生理，以及血管通路等产品，同时在各类医疗公众号平台累计发表百篇原创文章。

CCI心血管医生创新俱乐部

本期策划：沈雳

本文作者：曹刚毅

后期制作：凌武娟

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