看点

本周，第二批国家重点监控目录公布，多位医院院长“落马”。市场迎变局，第八批国采启动，“史上最难集采”结果出炉；企业大新闻，知名药企遭国采“弃用”，又一药企因回扣被通报；研发新进展，创新药“一哥”猛攻超600亿市场，人福医药多喜临门；资本新动态，多家药企业绩大涨超100%，科伦药业又一子公司拟分拆上市……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

30个大品种！第二批国家重点监控目录发布

1月13日，国家卫健委发布通知，第二批国家重点监控合理用药药品目录出炉，共有30个药品被纳入其中，多个为临床常用大品种。通知明确，《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中的药品纳入本《目录》的，按照要求加强重点监控；未纳入本《目录》的，应当持续监控至少满1年后可不再监控，以促进临床合理用药水平持续提高。（国家卫健委）

第八批集采启动，超600亿市场波澜再起

1月12-13日，宁夏、山西等纷纷发文，启动第八批集采报量工作。根据网传文件，第八批集采涉及41个品种（181个品规）。米内网数据显示，41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元，其中有20多个为超10亿大品种；7个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，倍特药业、扬子江药业、复星医药等为主力。（米内网整理）

时间节点预测：

根据目前的综合信息看，第八批集采报价有可能在三月中旬到四月上旬左右进行，执行时间一般是报价后的四个月左右时间，大体上预估是在七、八月份左右执行。

平均降幅55%！“史上最难集采”结果出炉

1月11日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示口腔种植体系统省际联盟集中带量采购拟中选结果。此次集采共计40个产品拟中选，其中A组、B组产品各有20个，涉及士卓曼、诺贝尔生物、仕诺康、威高、百康特等国内外企业。从降价情况看，此次拟中选产品平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%。杭州民生立德医疗的四级纯钛种植体产品系统报出了全场最低价，为548元/套（B组）；北京大清西格科技的钛合金种植体产品系统报出了全场最低价，为599元/套（B组）。（四川省药械招标采购服务中心）

延伸阅读：

此次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量（400万颗）的72%，预计每年可节约患者费用40亿元左右。其中，1.4万家民营医疗机构积极参加，占医疗机构总数的80%。

涉嫌受贿犯罪！多位医院院长“落马”

本周，又有多位医院院长“落马”：1月11日，滨州市纪委监委发布消息，滨州市第二人民医院原党委书记、院长侯某某，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职；1月9-10日，四川省监察委员会接连发布消息称，资阳市人民医院原党委委员、副院长卿某，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职。宜宾市第一人民医院原党委书记、院长谢某某及党委委员、副院长杨某涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。（米内网整理）

延伸阅读：

据不完全统计，2022年以来，各地累计已有超50位医院院长、书记和主任被查，其中超20位来自三甲医院，被查的原因大多是涉及药品进院、销售等环节收受回扣、利用职务为他人谋取利益等原因严重违纪违法。

“创新药一哥”猛攻超600亿市场

1月13日，CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪医药以新药1类提交的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的上市申请获得受理。这是一款磷酸瑞格列汀（DPP4抑制剂）与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂，用于治疗成人2型糖尿病。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）糖尿病化药销售规模超过600亿元。（米内网整理）

延伸阅读：

恒瑞医药布局糖尿病领域已有多年，其1类新药脯氨酸恒格列净片于2021年12月31日获批上市，为首个国产创新SGLT2抑制剂。此外，1类新药磷酸瑞格列汀片（DPP4抑制剂）、2类改良型新药恒瑞列净二甲双胍缓释片上市申请在审中；诺利糖肽注射液、INS068注射液、HR17031注射液等10余款1类新药处于获批临床及以上阶段。

人福医药多喜临门

1月13日，人福医药连发三则公告：盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准文号，这是一款抗抑郁药；麻醉镇痛药盐酸艾司氯胺酮注射液申报上市，目前该产品仅恒瑞医药拥有生产批文。麻醉镇痛药盐酸纳布啡注射液新增适应症申报生产并获受理。（公司公告）

延伸阅读：

2021年中国公立医疗机构终端神经系统化药市场规模超过1000亿元，从厂家排名看，扬子江药业、石药恩必普药业、宜昌人福药业位居前三。

取消中选资格！又一药企遭国采“弃用”

1月9-10日，湖北、上海、北京等多个省市陆续发布通知，因企业不符合药品生产质量管理规范，取消第五批国采中选产品注射用更昔洛韦（湖北科益药业生产）中选资格。同时，将湖北科益药业列入“违规名单”，暂停其自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。（米内网整理）

回扣超百万！药企被通报

1月11日，贵州省医药集中采购平台发布公告，由于遵义百颐医药向桐梓县人民医院给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合355.16万元，按照相关标准，将其失信等级评定为“特别严重”，并予以以下处置措施：限制该企业药品和医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2025年7月29日。（贵州省医药集中采购平台）

46个药品降价，多个降幅超50%

1月12日，广州公共资源交易中心发布通知，公布部分药品常态化价格联动执行情况。截至1月5日12时，已在系统进行价格联动申请并经企业在公示期间确认无异议的、申投诉处理完成的药品，广州平台按照联动后价格挂网，共涉及46个药品（以序号计），其中罗欣药业的氯雷他定胶囊、盐酸氨溴索片、泮托拉唑钠肠溶片及盐酸左氧氟沙星片、海正药业的注射用米卡芬净钠等降幅超过50%。（广州公共资源交易中心）

45个药品撤销挂网，32个为中成药

1月9日，山西省药械集中竞价采购网发布通知，由企业申请撤销平台挂网采购资格的45个药品（以药品ID计）在公示期间无企业提出异议，现予以公布执行。同时，上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。经梳理，45个药品中有32个为中成药，包括止咳宁嗽胶囊、清开灵软胶囊、藿香正气软胶囊、清热解毒口服液、补中益气丸等。（山西省药械集中竞价采购网）

1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦首发报价

1月10日，天津市医药采购中心发布公示，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶，每瓶含40粒胶囊。莫诺拉韦的进口到岸价（不含税）介于1100-1200元，而该药物在美日韩等主要国家的价格为712美元（约合4830元）。据国药控股（莫诺拉韦胶囊中国市场代理商）总裁介绍，该药将通过医疗机构进行配药销售，首发的药物1月13日可送达上海的医疗机构，13日晚或14日可到达全国其他地方。（米内网整理）

延伸阅读：

阿兹夫定、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与2022年国家医保谈判，其中阿兹夫定、清肺排毒颗粒谈判成功。在国谈之前，Paxlovid的临时医保支付价为2300元/盒，有消息称将下调至1890元/盒；阿兹夫定的临时医保支付价是270元/盒。

多家上市药企业绩大涨超100%

本周，多家上市医药公司披露2022年业绩快报及业绩预告，上海谊众、东宝生物、金城医药、安科生物等多家药企业绩大涨。其中，上海谊众预计2022年归母净利润1.5亿~1.6亿元（去年同期为-399.71万元），扭亏为盈；安科生物预计归母净利润6.8亿~8.0亿元，增幅为229.09%~287.17%等。（米内网整理）

阿斯利康宣布超百亿收购

1月9日，阿斯利康宣布收购CinCor Pharma，价格约为18亿美元（按当前汇率折算约122亿元，下同），在满足合并协议条件的前提下，收购预计将于今年第一季度完成。据悉，CinCor是美国一家临床阶段生物制药公司，成立于2018年3月，2022年1月于纳斯达克上市，专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病等的新型疗法。（健识局）

科伦药业又一子公司拟分拆上市

继伊犁川宁生物后，科伦药业又一子公司将分拆上市。1月14日，科伦药业公告称，拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。此次分拆完成后，科伦药业股权结构不会发生变化，且仍将保持对科伦博泰的控制权。近年来，科伦博泰业务蓬勃发展，2022年已就9个ADC项目与默沙东达成授权合作。（公司公告）

分拆意义：

作为公司下属生物创新药研发、生产、上市及国际合作业务的主要平台，科伦博泰将实现独立上市，可借助香港资本市场融资拥抱国际资本市场，提高国际知名度，增强资金实力，为科伦博泰长远发展夯实基础。此次分拆有助于增强科伦博泰在国际市场的影响力，提高科伦博泰的综合竞争力。

注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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