1月5日至1月8日，备受瞩目的国家医保目录谈判落幕。截至目前，除新冠治疗药品外，其余谈判结果尚未公布。根据此前国家医保局公示的2022年国家医保目录调整初审名单，共涉及344个品种。其中，新冠药物受到极大关注。

344个药品通过初步形式审查，通过率70%

国家医保局发布数据显示，此轮国家医保目录调整，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品490个，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。

通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。2022年国家医保局进一步优化了企业申报的内容，丰富了申报资料中对药品提交信息的要求，包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等，并请企业提交药品信息摘要幻灯片，给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

两种新冠口服药谈判成功

1月8日晚，在目录谈判结束的当天，国家医保局第一时间发布了《国家医保局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况》。据介绍，今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞报价过高未能成功。

虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。

在医保目录谈判“出局”的辉瑞，正推进与华海药业在中国本地化生产Paxlovid的事项，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。此前，Paxlovid的临时性医保支付价格已经从2300元/盒下调至1890元/盒。

13款创新药不参与医保谈判，另寻发展空间

据统计，正大天晴/康方生物的派安普利单抗、基石药业的舒格利单抗、德琪医药的塞利尼索、石药集团的度恩西布、华北制药的奥木替韦单抗等13款有资格参与医保谈判的创新药，并未参与谈判，创下历年之最。

这13款有资格但未参与谈判的创新药中，多达10款为独家产品，市场上无竞品，如信达生物的佩米替尼、百济神州的达妥昔单抗β、基石药业的艾伏尼布等。还有3款则是身处“内卷”核心的PD-L/1单抗，分别为正大天晴/康方生物的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗、基石药业的舒格利单抗。安信证券分析认为，这3款主要是因为靶点对应适应症范围广、多个同类产品上市已将价格压到极低点等原因。

对于创新药而言，通过参与医保谈判进入国家医保目录，有望快速渗透医院、药店渠道，但大幅降价后，企业可能需要在一定时期内承受大幅降价所带来的业绩压力。选择维持高价，不进入医保，或许是另一条生存之道。

“创新药放弃谈判，肯定是药企有综合考量，无非是考虑到研发、生产、销售等成本，以及企业的商业战略安排。此外，企业对于独家等竞争性强的品种也会比较有自信，不愿意进入医保目录，凭实力来获得市场。”北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇说道。

国家医保目录动态调整，切实为群众带来实惠和便利

自2018年至今，国家医保目录已先后进行4次调整，建立起“一年一调”的动态调整机制，累计将507种新药、好药纳入目录，切实为群众带来实惠和便利，群众获得感、幸福感大大增加。

通过医保目录调整，实现真正安全系数高、疗效显著、价格亲民等药品和器械耗材能进入定点医疗机构，让宝贵的医保基金使用到“刀刃上”，实现民众求医问药的可及性和经济性，也有效地节约医保经费。同时，通过这套调整机制，发挥激励和引导产业良性发展的作用，鼓励进入医保目录的企业珍惜机会，严格按照生产标准来生产高品质药品器械和耗材，把精力集中在研发和生产上，间接地起到扼制医药商业贿赂等不法行为的作用。

新版医保目录调整公平性强，新机制采用“申报制”，标志着目录外药品的调整范围实现从“海选”向“优选”的转变，极大提高了效率和规范性，同时通过召开座谈会等方式提高了透明度；覆盖面广，取消了目录内原有部分药品的支付限定，新纳入药品进一步满足肿瘤、慢性病、罕见病等疾病治疗用药的需求，填补临床用药空白，丰富了用药层次；而且针对性强，“鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单”和“罕见病治疗药品”，更注重向罕见病患者、儿童等特殊人群倾斜。

来源 | 国家医保局 新京报 综合整理

编辑 | 张宸轩 刘新雨

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