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2023年1月18日，由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在北京召开。

中国工程院院士蒋建东，国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰、李兴旺，浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳，天津市第一中心医院感染科主任杨文杰，太原市第四人民医院主任医师王全红，新疆维吾尔自治区人民医院主任医师魏雪梅等院士、专家、学者以及相关媒体通过线上线下的形式出席会议。

（国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰、李兴旺，天津市第一中心医院感染科主任杨文杰及线上专家共同发布《专家共识》）

会上，国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰对《专家共识》进行了解读。与会者们一致认为《专家共识》的发布正当其时，并对抗病毒治疗药物的使用时机、居家用药指导等方面进行了探讨和分享，新冠抗病毒药物阿兹夫定获认可。

34位权威专家编写

为抗病毒治疗提供指导

1月8日，我国对新冠病毒感染正式实施“乙类乙管”，新型冠状病毒感染疫情防控工作进入新的阶段。为确保新型冠状病毒感染重症患者能够“早发现、早识别、早干预”，降低新型冠状病毒感染的重症转化率和病死率，国家传染病医学中心组织国内34位感染、呼吸、重症、药学专家对相关资料进行整理和分析，在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》基础上结合我国针对新冠病毒的诊疗经验，编写了简单实用、可操作性强的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》，并在《中华临床感染病杂志》上发布，以期提高临床医师对抗新冠病毒感染药物的认识，为临床医师规范用药提供建议和指导。

国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰为《专家共识》第一作者，北京医科大学附属北京地坛医院院长金荣华、浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳分别为通讯作者和共同通讯作者。

《专家共识》的内容包括新型冠状病毒的流行现状、新型冠状病毒的病原学特点、新型冠状病毒感染临床特点、新型冠状病毒感染临床分型、新冠感染抗病毒治疗药物、新冠感染患者居家治疗用药指导、新冠病毒感染住院治疗后管理指导七个部分。

抗病毒药物治疗对抑制新冠病毒至关重要

《专家共识》发布正当其时

会上，中国工程院院士蒋建东，国家传染病医学中心、北京医科大学附属北京地坛医院教授张福杰，浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳分别发表致辞。

蒋建东院士表示，抗病毒治疗是对抗病毒性疾病的一个很重要的手段，早期抗病毒治疗能有效的降低感染、减轻症状、延续生命等。经过大量的研究和实践应用，抗病毒治疗已经越来越被明确，几款抗病毒药物纳入诊疗方案之中，其中包括中国自主研发的抗新冠药阿兹夫定。阿兹夫定是获国家药监局批准的国内首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠病毒药物，具有里程碑意义。同时，他也呼吁医药工作者们迎难而上，协同合作，建设更完善的科技创新体系，更好地满足人民对健康生活的需求，并为人类健康做出贡献。

（中国工程院院士蒋建东线上发表致辞）

张福杰教授表示，在年前发布《专家共识》，就是希望在返乡大潮中，通过大家的努力，在疫情控制、救治等方面，取得很好的结果，随着对新冠病毒的探究和认识不断加深，抗病毒治疗方案也会不断修订和优化。

（国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰发表致辞）

盛吉芳在现场发言中也强调，新冠病毒会对合并症人群产生更加严重的不利影响，因此高危人群需要更加防护和及早治疗，《专家共识》的发布正当其时，对临床抗病毒治疗具有重要意义。

（浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳线上发表致辞）

现场，张福杰教授还对《专家共识》进行解读。张福杰教授介绍了《专家共识》发布的背景，对《专家共识》七个部分内容进行了详细介绍。同时他表示，目前，使用抗病毒治疗是新冠病毒感染主要的治疗措施之一，应在病程早期或确诊后立即给予抗病毒药物治疗，阻断病毒复制向呼吸道、皮内和神经元传播。《专家共识》中提出，现阶段奥密克戎变异株平均潜伏期缩短，传播能力更强，传染速度更快，具有更强的免疫逃逸能力，抑制病毒复制对控制新冠病毒感染进展至关重要。

（国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰现场解读《专家共识》）

“《专家共识》的发布，进一步提升了新冠病毒感染治疗的科学精准性，也给临床医生及时应对当前新型冠状病毒感染治疗提供了完善的用药指导，临床医师可根据当地实际情况，结合《专家共识》合理开展新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗，有利于临床合理开展新型冠状病毒感染的防控。”张福杰表示。

建议抗病毒药物在病程早期使用

阿兹夫定获认可

“新冠病毒感染患者尤其是重症、危重症患者的救治成为医务人员现阶段的工作重点，疫情防控工作重心也在从‘防感染’转到‘保健康、防重症’。加强抗病毒药物的合理应用，可以有效控制新冠病毒感染者病情的进一步进展与恶化，从而达到减少临床ICU占用等临床实际问题的解决。”太原市第四人民医院主任医师王全红在发言中强调。

（太原市第四人民医院主任医师王全红线上发言）

“抗病毒药物建议在病程早期使用，建议重点应用于有进展为重型高风险因素的轻型和中型患者”，天津市第一中心医院感染科主任杨文杰强调，“对于合并相关基础疾病、年龄较大的老人等特殊人群，应当引起更高的重视。”

（天津市第一中心医院感染科主任杨文杰现场发言）

《专家共识》中关于新冠感染者抗病毒药物总体原则提出，抗病毒治疗是新冠感染者主要的治疗措施之一，应结合患者病程病情，合理选用抗病毒药物，注意药物的不良反应和药物相互作用，口服抗病毒药原则上应尽早使用，尤其建议在出现症状24-48小时内使用。《专家共识》推荐使用的小分子新冠抗病毒药物为阿兹夫定、奈马特韦/利托那韦、莫诺拉韦。其中，阿兹夫定是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，并在1月6日被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。

关于阿兹夫定的作用机制，蒋建东院士表示，“‘标本兼顾’一直是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因。而阿兹夫定就有治标和顾本的特点，其中抗病毒是治标，胸腺保护相当于顾本。”阿兹夫定作为广谱RNA病毒抑制剂，可抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），在合成过程中嵌入病毒RNA中，阻断RNA延伸，终止RNA链合成和病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集，显著降低胸腺的病毒载量，从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。因此，阿兹夫定作为一个广谱的RNA病毒抑制剂，可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用。

老年人及伴有基础疾病患者感染后重症率、病死率高于一般人群。因此，老年人感染群体的抗病毒治疗更为关键。新疆维吾尔自治区人民医院主任医师魏雪梅指出，老年人合并多种基础疾病、伴发多种问题，抗病毒治疗更应该相较于以往任何时刻而得到更高的重视。

（新疆维吾尔自治区人民医院主任医师魏雪梅线上发言）

国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授李兴旺表示：“我们强调小分子口服抗病毒药，一是早期使用，越早越好；二是对重症高风险人群使用，可以降低重症风险。”

（国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授李兴旺现场发言）

关于阿兹夫定的不良反应，《专家共识》中明确表述：“根据临床试验显示，阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义，不良事件多为轻度。”临床研究证明：阿兹夫定安全性良好，不造成肝肾损伤。而且，阿兹夫定药物间相互作用少，有较好的安全性。阿兹夫定的推荐使用人群为中型感染和居家患者抗原或核酸检查阳性后，有疾病进展的高风险因素者（比如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等）。

据悉，阿兹夫定于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。目前，阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

谈判结果出炉：阿兹夫定片以11.58元纳入医保

1月18日下午，国家医保局在北京召开2022年国家医保药品目录调整新闻发布会。澎湃新闻从发布会上获悉，此次国家医保药品目录调整共有111个药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价60.1%。147个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 82.3%。

国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在发布会上介绍，本次调整，共有 111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判)，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。

经评审，3种目录外非独家药品直接调入，均为国家集采中选品种；17种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入；91种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入；另有3种国家药监部门注销文号的原目录内药品被调出。

调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》药品总数为2967种，其中西药1586种，中成药1381种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。从谈判／竞价情况看，共计147个药品（含目录药品续约谈判）参加现场谈判／竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅60.1%，与往年基本持平。从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

国家医保局：不会再和辉瑞单独谈判

1月18日，国家医保局公布了2022年国家医保目录调整结果，对于未能通过谈判纳入医保目录的Paxlovid，国家医保局是否会与辉瑞进行再次谈判？

第一财经记者了解到，国家医保局不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。正常情况下，医保目录谈判一年只举行一次。

第一财经还从相关人士处了解到，国家医保局在与辉瑞谈判中给出了“很大的诚意”，但由于双方存在较大的差异而没有谈判成功。医保部门的考虑是“按照说明书，大部分患者都可以使用Paxlovid，我国人口基数大，用药量会非常庞大，医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。”

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束后，国家医保局对外发布称Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

新冠药品是因为疫情临时纳入医保目录。此前，国家医保局相关负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

卫健委的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》方案在“抗病毒治疗”这一条提出，除了Paxlovid、阿兹夫定等6种药品和治疗之外，还特别提出国家药监局批准的其他抗病毒药物。

第一财经了解到，这也就意味着新上市的新冠药品都可以在3月31日前临时纳入医保目录。但3月31日以后怎么办，还要看相关医保报销政策如何制定。

近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

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