1月18日下午，国家医保局在北京召开2022年国家医保药品目录调整新闻发布会。会上透露，超过80%的目录外药品谈判成功，将有111个药品新增进入目录，这些药品谈判平均降价约60.1%（与往年基本持平），最大降幅超过90%

肿瘤药、罕见病药是此次国家医保谈判关注的焦点。据悉，本次共计24种国产重大创新药品被纳入谈判，最终奥雷巴替尼等20种药品谈判成功。同时，有7个罕见病用药、22个儿童用药、2个基本药物被成功纳入目录。备受关注的阿兹夫定片降为11.58元/片/3mg。

据悉，新版医保将于2023年3月1日起执行。 2022年最新的医保目录中，纳入23种抗肿瘤药物，其中 14款药物首次纳入医保 ，覆盖范围颇广，包括 非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、胃肠间质瘤、前列腺癌、多发性骨髓瘤、白血病 等多癌种。对于广大肿瘤患者来说，是可喜可贺、治病救命的大事儿！

14款首次进入医保的抗肿瘤药物

非小细胞肺癌 

（1）布格替尼：单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。

（2）洛拉替尼：治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

（3）赛沃替尼：用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

乳腺癌 

（1）哌柏西利胶囊：治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

竞价药品：137.7元（75mg/粒）；171.63元（100mg/粒）；203.6元（125mg/粒）

（2）优替德隆注射液：联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

（3）注射用恩美曲妥珠单抗：用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

（4）羟乙磺酸达尔西利片：用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。

淋巴瘤

注射用维布妥昔单抗：限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：

1. 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（R/R sALCL）；

2. 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）；

3. 既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。

前列腺癌 

（1）瑞维鲁胺片：限转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者；

（2）注射用醋酸地加瑞克：限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者

白血病 

（1）维奈克拉片：限成人急性髓系白血病患者。

（2）奥雷巴替尼片：限T315L突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

多发性骨髓瘤 

注射用卡非佐米：

限复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂：

1. 每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；

2. 由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。

胃肠间质瘤新药 

瑞派替尼片：用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST) 成人患者的治疗。

目前无癌家园有多款针对ALK突变的靶向药（仅展示部分）正在招募中！

除了拉罗替尼外，目前全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼地进行中，给更多患者带来新希望！

PD-1

4款已在医保的国产PD-1有新适应症纳入：

信迪利单抗   一线胃腺癌和一线食管鳞癌适应症纳入国家医保目录实现了全部适应症进医保，成为目前唯一将五大一线适应症均纳入国家医保的 PD-1 抑制剂；

卡瑞利珠单抗   一线食管癌、一线鳞状非小细胞肺癌等均纳入医保；

替雷利珠单抗   中 4 项适应症均成功进入目录；

3款全新的 PD-(L)1：复宏汉霖的 PD-1斯鲁利单抗 、康宁杰瑞的 PD-L1 恩沃利单抗及康方生物研发的卡度尼利单抗未纳入医保！

2021年备受关注的120万一针的中国首款CAR-T疗法——阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）今年并未出现在形式审查名单中，据复星凯特公司透露，考虑到阿基伦赛注射液成本高，2022年产量与物流等诸多因素影响，并没有考虑提交医保谈判申请。取而代之的则是 ——2021年9月3日获批上市的中国第2款、全球第6款由药明巨诺生产研发的129万一支的 瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达） 跻身于初步形式审查的名单中，但是却折戟于医保谈判桌上。

对于高价药来看，进入医保目录并不容易，况且这些天价药对应的疾病并非无其他药可治，CAR-T产品目前的市场渗透率仍然不高，无论如何，天价“抗癌神药”进入医保谈判，这本身就是一次成功。

CAR-T疗法则是近两年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。

随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市，2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市，CAR-T疗法已然进入井喷期。

作为一种 “活的”药物 ，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。 它 是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。与传统的化疗和造血干细胞移植相比，它对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。

目前，CAR-T在急性粒细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤中取得了显著的疗效。

CAR-T疗法用于实体瘤的关键点就是实体瘤靶点的选择，目前目前临床在研的CAR-T项目涉及的靶点分布情况，以2022年最新的全球癌症数据为例，主要集中在GPC3、Claudin18.2、MSLN、HER2、EGFR等热门靶点上。

CAR-T疗法“天价”如何破？未来十年有望降到“白菜价”

虽然目前国内的CAR-T疗法仅获批了阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，但后续已经有类似产品在跟进。目前对于如何破解“天价”，分析师们畅所欲言。

对策A就是国内目前已经有商业保险开始覆盖CAR-T疗法，患者们可以从这方面考虑。

其次，要相信中国CDMO（合同研发生产）企业可以将CAR-T疗法的成本降到全球较低的水平。

最后，分析师提到，从生产成本来看，经测算，国产的CAR-T产品有机会降到18万左右，未来甚至可以降到10万以下。

通过国内CAR-T登记的注册临床试验很直观地能看出，中国成为自2017年9月以来注册CAR-T试验最多的国家。

一方面是CAR-T的价格有望降低，一方面是进入CAR-T赛道的企业越来越多，这是否意味着CAR-T将像当前的PD-1卡耐药一样成为残酷的“红海”赛道？

分析师认为，预计3~5年后的CAR-T疗法可能面临类似当前PD-1的激烈竞争格局。除了血液肿瘤方面，CAR-T在实体瘤还有很大的市场。无论是血液肿瘤还是实体瘤，CAR-T疗法还有望冲击肿瘤治疗的前线。

我们期待这些“天价”但是“特效”的抗癌疗法能将价格降到国内癌友们能承受的范围。

小编有话说

此次医保谈判结果，对于广大癌症患者来讲，无疑是一个好消息，以往昂贵的抗癌药现在只需要一半的价格，大大解决了癌症患者的医疗负担，不得不为国家点赞，为医保谈判专家点赞，为在这次医保谈判工作中付出的各方人员点赞。

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