医微客 - 2019年全国GMP证书收回及发回数据统计报告

2019年全国GMP证书收回及发回数据统计报告

2020-02-25

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一、往年全国GMP证书收回数据回顾

自国家药品监督管理局公布的数据显示，2015年共收回140张GMP证书，2016年全国共收回171张GMP证书，2017年全国共收回157张GMP证书，2018年全国共收回224张GMP证书，从数据上来看，2018年是GMP证书收回数量最多的一年，从另外一方面来看，药品行业在2018年是监管力度相对较大的一年，尤其是受“疫苗事件”的影响以及“四个最严”政策的落地，也不断的促进我国药品行业越来越规范。

2015年-2018年GMP证书收回趋势图

二、本报告“GMP证书收回及发回”数据说明

本报告为2019年度全国GMP证书收回和发回数据统计，需要说明的是，本数据来自于官方网站明确公布数据，收录的是2019年1月至2019年12月之间的公告数据，不含注销GMP证书、停产以及企业主动申请停业的情形，另外，本报告是以GMP证书数量计，未按企业数量统计，涉及GMP证书类别主要包括中西成药、中药饮片、气体、浸膏剂、粉针、原料药等数据，GMP证书包含范围多于1个生产范围的按中西成药计。

三、2019年度GMP证书收回数据（以省份计）

2019年全国共收回114张GMP证书，各省被收回证书情况：甘肃省11张，江西省11张，黑龙江省10张，广西省9张，安徽省8张，广东省8张，云南省6张，新疆6张，江苏省5张，吉林省5张，湖北省4张，内蒙古4张，河北省3张，山东省3张，河南省3张，辽宁省3张，福建省3张，山西省、湖南省、天津市、海南省分别为2张，陕西省、浙江省、北京市、贵州省分别为1张，宁夏、四川、上海、重庆、西藏、青海无证书收回情况。

2019年各省GMP证书收回数据

2019年GMP证书收回占比

2019年各类型GMP证书收回数量

五、2019年度GMP证书发回数据（以类别计）

2019年全国共发回89张GMP证书（发回证书的与收证的不是对应关系），其中：中药饮片证书43张（占比48%），中西成药36张（占比41%），原料药4张（占比5%），气体3张（占比3%），浸膏剂2张（占比2%），注射剂1张（占比1%），其他类型无发回情况。

2019年各类型GMP证书发回数量占比

2019年各类型GMP证书发回数量

六、2019年度GMP证书发回数据（以省份计）

全国共发回的89张GMP证书中，各省发回证书情况：广东省12张，吉林省11张，甘肃省9张，广西省8张，安徽省6张，江西省5张，湖北省、辽宁省、黑龙江省、福建省分别为4张，陕西省、四川省、湖南省分别为3张，重庆市、河南省、天津市、云南省分别为2张，河北省、山东省、山西省、贵州省、江苏省、内蒙古分别为1张，其他省份无发回证书情形。

2019年各省GMP证书发回数量