日前，国家药监局宣布暂停进口、销售美国Celgene Corporation产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型），紧接着，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室取消美国Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）第二批国家组织药品集中采购中选资格。

第二批国家组织药品集中采购中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仅新基（美国Celgene Corporation）、石药、恒瑞3家企业中选，因此，此前业内专业人士认为，新基占有的带量采购份额将被重新分配，石药和恒瑞将成最大赢家。

3月27日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇（白蛋白结合型）替补供应企业的通知》。

《通知》显示，由于美国Celgene Corporation产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）无法在全国药品集中采购（GY-YD2019-2）中向供应地区（北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆及兵团）正常供应。

根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2）》规定，采购周期内中选企业出现无法供应等情况，致使协议无法继续履行时，从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业。联合采购办公室决定由注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的其他中选企业石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司作为上述地区的替补供应企业。经公证等有关程序，石药集团欧意药业有限公司和江苏恒瑞医药股份有限公司已确认替补供应的省份。

其中，石药将接手北京、湖北、海南、重庆、新疆（含兵团）地区集采中选供应，恒瑞将接手天津、浙江、江西、西藏、甘肃地区集采中选供应。

同日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室负责人就取消Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）集中采购中选资格与确定替补供应企业答记者问时表示，药品质量直接关系人民健康，无论外资或内资，原研药或仿制药，境外或境内生产，都要强化质量意识、切实负责起质量责任，在质量问题上没有例外，不存在“超国民待遇”。国家组织药品集中采购始终坚持质量优先原则，多管齐下确保中选药品质量：一是严格质量入围标准；二是以契约方式夯实中选企业对确保中选药品质量和供应的责任，明确违约惩戒和处置机制；三是药监部门强化对中选药品监督检查和产品抽检，确保降价不降质。

附件：全国药品集中采购注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中选表

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