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VIVIDD研究显示维格列汀心血管效应不劣于安慰剂

临床研究

1970-01-01      

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  糖尿病常与心力衰竭伴发存在,此类患者临床预后很差。但很多糖尿病药物试验均将心力衰竭患者排除在外。目前临床医生不清楚面对心力衰竭患者时应选择哪种降糖药物。

  维格列汀在左心室功能不全糖尿病中应用(VIVIDD)试验是首项探讨DPP-4抑制剂类药物在心力衰竭患者中应用的研究,观察DPP-4抑制剂维格列汀对伴有射血分数降低(HFrEF,左心室射血分数LVEF<40%)的2型糖尿病患者疗效。该项随机、双盲、安慰剂对照试验入选15个国家254例患者,将其随机分为维格列汀(50 mg bid)与安慰剂组治疗52周。研究为非劣效设计,终点为超声心动图测量的LVEF。

  结果显示,与安慰剂相比,维格列汀对LVEF的影响并无差异,具有非劣效性;但却在左心室收缩及排空不降低、不改变脑钠肽的情况下增加左心室体积。英国格拉斯哥大学John McMurray教授指出,左心室体积增大通常与收缩功能降低有关,而VIVIDD研究则发现,虽然患者左心室体积增大但LVEF却并未降低。这提示,维格列汀可能改善左心室的扩张性及顺应性。



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