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[ACC2013]依普利酮在不伴有心力衰竭的急性心肌梗死患者中的早期应用:来自随机、双盲、安慰剂对照的REMINDER试验结果

临床研究

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   血浆高醛固酮水平与ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者死亡率增加相关。EPHESUS(Eplerenone Post-Acute Myocardial Infarction Heart Failure Efficacy and Survival Study)研究显示,左心室收缩功能障碍(射血分数<40%)的心力衰竭或糖尿病患者中,心肌梗死后3~14天开始应用依普利酮有死亡率获益。该研究(REMINDER研究)旨在对不伴心力衰竭的急性STEMI患者,评估症状首发24小时(最好12小时)内应用依普利酮对心血管死亡率及发病率的影响。

  试验入选1012例无心力衰竭病史或射血分数≥40%及无症状的急性STEMI患者,心肌再灌注治疗前,在标准治疗基础上,随机分别接受依普利酮(25~50 mg OD)或安慰剂治疗。研究主要终点包括首发心血管死亡时间、再住院、因心力衰竭延长初次住院时间、持续性室性心动过速或心室颤动、1个月后射血分数≤40%及脑钠肽/N-末端脑钠肽前体(BNP/NT-proBNP)比值增加。

  结果显示,平均随访10.5个月后,依普利酮组主要复合终点发生率为18.4%,安慰剂组为29.6%。与安慰剂组相比,依普利酮组主要复合终点校正后风险比(HR)为0.571(95%CI:0.439~0.742,P<0.0001)。依普利酮组及安慰剂组分别有18例(16%)和131例(25.9%)患者1个月后BNP/NT-proBNP比值增加。两组患者不良事件发生率相当。依普利酮组和安慰剂组血钾>5.5 mEq/L分别为5.2%和3.2%,血钾<4.0 mEq/L分别为35.1%和47.0%。结论认为,不伴心力衰竭的STEMI患者中,在标准治疗基础上,于症状首发24小时内开始早期应用依普利酮,能降低心力衰竭相关发病率。

 



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