瑞士生物医药企业罗氏(Roche)以140.5亿瑞士法郎,约合151.5亿美元的成绩排名第一。美国强生公司(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck & Co.)分列第二、第三。
罗氏强生默克位列三甲,2022年研发投入最多的药企
瑞士生物医药企业罗氏(Roche)以140.5亿瑞士法郎,约合151.5亿美元的成绩排名第一。美国强生公司(Johnson & Johnson)和美国默克公司(Merck & Co.)分列第二、第三。
当地时间3月27日,美国行业媒体Fierce Biotech公布了2022年度研发投入最多的十家药企榜单(Top 10 pharma R&D budgets in 2022)。瑞士生物医药企业罗氏(Roche)仍然是全球跨国药企中的佼佼者,以140.5亿瑞士法郎,约合151.5亿美元的成绩排名第一。这比排名第二的美国强生公司(Johnson & Johnson)高出约5.5 亿美元。总体来看,前10名的公司与2021年基本相同,除了法国药企赛诺菲(Sanofi)进入榜单并取代英国药企葛兰素史克(GSK),这可能也与欧元和美元之间汇率的变化有关。赛诺菲在2022年的研发支出约为72亿美元,葛兰素史克则为55亿美元。一个值得注意的变化是,行业佼佼者们都在对研发支出进行缩减。2021年,强生公司的研发支出大幅增加了21%,但在2022 年,支出与前一年相比下降近1%。另一方面,虽然罗氏和辉瑞都连续两年增加了研发支出,但它们的同比增长幅度都较小。罗氏2022年总收入为632.8亿瑞郎(662.6亿美元),研发预算为140.5亿瑞郎(147.1亿美元),与2021年相比增长了2.7%,研发预算占收入的22%。但去年该药企最引人注目的一些研究最终都走向失败。其中最主要的是一组研究性阿尔茨海默病疗法。2022年6月,罗氏和美国班纳老年痴呆症研究所(Banner Alzheimer’s Institute)共同宣布,crenezumab并没有减缓或预防具有导致早发性阿尔茨海默病(AD)特定基因突变人群的认知能力下降;11月,罗氏再次宣布,靶向β淀粉样蛋白肽单抗药物gantenerumab在GRADUATE Program的两项3期试验中失败。罗氏首席执行官Severin Schwan对此并不意外,他此前曾将gantenerumab称为“高风险项目”,并建议公司“预备一个无法通过的情况”。接着,抗肿瘤TIGIT抗体药物tiragolumab,也于2022年被宣布3期临床试验失败。不过,与已从后期产品线中抹去的gantenerumab不同,tiragolumab的3期临床试验仍在继续,同时结合了美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个PD-L1药物(免疫哨点单抗药物)Tecentriq,至于结果,让我们拭目以待。强生的2022年研发支出达到146亿美元,与2021 年相比下降了0.8%。2022 年强生总收入为949.4 亿美元,研发预算占收入的15.4%。相比2021年,2022年强生研发支出下降至146 亿美元,与罗氏相差1亿美元左右。虽然公司的研发费用表明已恢复正常,但2023年初,强生领导层的变化和研发管线的调整,使得强生后续研发经费额度依然具有不确定性。公司制药研发部门负责人Mathai Mammen于2022 年8 月离职。他在2017 年加入强生,并在2022年成为制药部门研发主管。目前,强生宣布,法国药企赛诺菲前研发主管John Reed博士将接替Mammen的位置。就研发管线而言,首先,该公司与美国药企传奇生物科技股份有限公司(Legend Biotech)合作的CAR-T疗法(细胞疗法)Carvykit已于2022年9月获得批准,这使得大型制药公司纷纷进入热细胞(hot cell)治疗领域。六个多月后,强生的双特异性抗体药物teclistamab又被批准用于治疗黑色素瘤。但强生也削减了其肿瘤学研发管线的后期实验,在2023年下半年将减少一些药物的临床试验,还将对传染病和疫苗研发管线进行全面改革。美国药企默克(Merck & Co.)以135.5亿美元的研发支出位列第三。与2021年相比增加,其研发支出增加了10.6%,2022 年默克总收入为592.8 亿美元,研发预算占总收入的23%。这家大型制药公司,将数十亿美元的研发支出都用于80多项中期研究和30多项3期临床试验。不过对默克来说,2023年初略有动荡。1月,FDA未批准其研发的慢性咳嗽药物gefapixant 。但并不是所有希望都消失了,默克承诺,将提供新的疗效信息。并预计将于上半年向FDA提出新的申请。与此同时,该公司正在放大对心血管疾病的研发投资,并寄希望于此领域能产生新的收入来源。在过去的一年(2022年)中,默克在此方面的投资规模扩大了两倍,企业高管们在2022年4月的一次投资者活动中表示,未来的研究重点将放在心力衰竭、肺动脉高压(PAH)、血栓形成和动脉粥样硬化。公司寄希望于8款候选药物的批准,比如治疗肺动脉高压的潜在创新药物Sotatercept。凭借新冠疫苗实现盈收的美国药企辉瑞(Pfizer)和瑞士药企诺华(Novartis)紧随其后,位列第四、第五。2022年,辉瑞研发预算为114.3亿美元,与2021 年相比增长10%,2022年辉瑞总收入为1003.3 亿美元,研发预算占收入的11.4%。2022年,辉瑞继续在研发方面投入大量资金,首席执行官Albert Bourla称,2022 年是公司最具生产力的一年,预计将在未来一年半内推出18-19 款产品,辉瑞拥有“最好的研发机器”。首席财务官Dave Denton在2023年1月的财报电话会议上表示,2022年辉瑞的研发费用增长10%至114亿美元,这将用于实现辉瑞2025至2030年的增长愿望。这114亿美元都花在了什么地方?Bourla表示,在此前会议上提到的研发管线中,有15项来自辉瑞内部的研发计划。比如,该公司拥有备受瞩目的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,即将获得批准,并正在增加肺炎球菌疫苗Prevnar 20的适应证。同时,辉瑞还在研发用于糖尿病和肥胖症的口服GLP-1候选药物;流感、新冠和RSV组合疫苗;以及正在开发的带状疱疹和莱姆病疫苗。此外,辉瑞还拥有血友病A、血友病B,和杜氏肌营养不良症的基因疗法。当然,辉瑞也确实进行了一些削减。公司在2023年初对罕见病和肿瘤学研发管线进行了改造,并正在寻求相关合作伙伴。Dave Denton表示,2023年将是辉瑞“投资和转型的一年”。2022年,诺华的研发预算达到100亿美元,与2021 年相比增加5%,2022年诺华总收入为505.5 亿美元,研发预算占收入的20%。2023年,诺华将优先考虑五个治疗领域的研发:心血管、血液学、实体瘤、免疫学,以及神经科学。在未来一年,诺华的亮点是提供了治疗肾脏疾病——IgA 肾病的口服靶向B因子抑制剂Iptacopan的3期临床数据。Iptacopan击败了跨国药企阿斯利康(AstraZeneca)的Soliris和Ultomiris,这使得诺华更相信口服候选药物可以成为每年创收30亿美元的重磅药物。此外,阿斯利康、赛诺菲等药企也表现不俗。在2020 年跌出前10 名后,阿斯利康连续两年加大研发投入。阿斯利康2022年总收入443.5 亿美元,研发预算97.6亿美元,与2021年相比增加0.3%,研发预算占收入的22%。作为新冠疫苗领域的主要参与者,阿斯利康已经收回其疫苗研发的雄心。针对新冠疫苗业务发展问题,阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在2022年接受路透社采访时表示,“不确定我们是否还会在那里”,也不确定是否会继续扩大其他传染病疫苗业务,“公司正在评估该事项”。此外,其研发的RSV疫苗也以失败告终。相对应的,阿斯利康希望引起人们对其肿瘤学产品线的关注,比如针对晚期或转移性非小细胞肺癌(NCSLC)的靶向PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig,目前该药已进入3期试验。整个2022 年,赛诺菲成绩亮眼,它达成了一系列交易,提供了关键项目的临床数据,并将大量不优先考虑的管线搁置。2022年赛诺菲研发预算为67.1亿欧元(70.6亿美元),与2021 年相比增加18%,研发预算占总收入的16%,2022年公司总收入为430 亿欧元(452.2 亿美元)。2022年也是John Reed担任赛诺菲全球研发主管的最后一年。赛诺菲2022年研发预算增长18%,使它成为前10名中最大的“进步者”。赛诺菲将研发支出的增加归因于对免疫学及mRNA疫苗研发平台的大量投资。经过一年的大量投资,赛诺菲研发的五个优先候选药物得到长足发展。公司发布了血友病疗法fitusiran和efanesoctocog alfa(现已批准为Altuviiio),以及RSV创新药nirsevimab的3期临床数据。同时也放弃了一些药物。2022年,赛诺菲暂停了用于多发性硬化症(MS)和重症肌无力(MG)候选药物tolebrutinib的3期临床试验。2023年,赛诺菲决定完全停止在重症肌无力适应证中开发tolebrutinib。跨国药企礼来(Eli Lilly)在榜单上的排名较靠后,但它可能拥有最耀眼的宝石之一——2型糖尿病治疗药物Mounjaro。该药在2022年获得FDA批准,并计划在2023年上市。它是美国近十年来获批的第一种新型2型糖尿病药物。其他方面,辉瑞和葛兰素史克研发的RSV疫苗临床2期试验数据已出炉,能否上市将在今年5月见分晓。百时美施贵宝和默克在新的癌症靶点和治疗模式上投入了大量资金。同时,默克对阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病的研究仍在继续。
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