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早期研究确定MTD需要的最少样本量是多少?

调研提现

2023-04-04      

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本期内容摘自《临床试验前沿设计实操训练营》


为了帮助学员们更好的理解早期探索研究的爬坡设计方法选择,小编特别制作了一期推文:答疑 | 传统“3+3”设计的局限性和解决办法(3), 学员们对23 个热点问题进行了投票,根据推文的投票排名,现将第八题的答案予以公布:


第八题  请问袁鹰教授关于BOIN设计寻找到MTD/RP2D后,后期毒性检测的问题:传统3+3设计MTD确定,通常会规定确定MTD的最小样本量一般是6,对于BOIN,确定MTD最少DLT可评估的例数是多少?3例吗?按照BOIN设计,似乎MTD的剂量上应该是样本量最多的剂量级了,是否还有必要在方案中规定MTD判断的最小样本量?


袁教授答疑视频:


第六题答疑链接:申报IND时定义MTD需要注意的问题










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