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撰写符合国际规范的一期临床试验Protocol

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2023-06-01      

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Protocol撰写实操训练营》课程1/2:《一期研究方案撰写的国际规范要求》,由美国杜克大学医学中心生物统计系正教授罗晟教授为大家讲解,课程内容如下:
 一期研究方案撰写的国际规范(上)
课程内容
. 了解国际指南关于一期研究方案撰写的规范要求
二. 如何搭建规范的一期研究设计框架
三. 撰写一期研究方案的十大关键要素

四. 正确理解一期研究的目标(安全性、有效性、PK)

五. 一期研究的合理性依据的撰写要点

六. 一期研究方案撰写的常见错误

七. 习成功发表顶刊的研究的设计亮点

八. RC-48一期研究设计的缺陷和带给我们的启示

授课导师:

罗晟教授(美国杜克大学临床研究所)

课程时长50分钟


一期研究方案撰写的国际规范(下)

课程内容

一. 正确“定义”的同时,如何兼顾“灵活性”

二. 鬼藏在细节里:方案中容易被忽视的细节

三. 监管机构对临床试验方案的关注重点

四. DLT窗的选择

五. 一期研究成败的关键(策略拓展)

授课导师:

罗晟教授(美国杜克大学临床研究所)

课程时长:35分钟





















训练营课程持续更新中.....

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