2023-06-08
上一期，我们学习了一期临床研究方案撰写的国际规范要求，方案中必要的十大关键要素，并从实际案例出发，学习撰写方案的框架以及一些不能犯的撰写错误。
本期，我们继续训练营的课程4/5的回顾：《一期研究方案撰写实操辅导》，以DS-8201一期临床研究方案为教材，加强内容巩固和实操练习，学习撰写规范的、科学且严谨的临床试验方案，辅导导师是大家非常熟悉的美国安德森癌症中心的终身讲席教授袁鹰老师。
袁鹰教授：我们审阅了很多临床研究方案，有不少方案框架过于简单、逻辑较混乱，描述不一，甚至还会有“研究的目的”和“研究终点”不匹配等情况；大家急需一个好的模板作为框架引导思考，再根据不同的研究，做相应的内容填补。
临床试验方案就如同一个好的“菜谱”，你的配料表，烹饪的时间和流程/步骤都需要尽可能的详细，精确的描述；以确保任何一个厨师都可以据此，做出同样的菜肴。希望大家可以站在一个“reviewer”的角度去看你撰写的临床试验方案，问自己：通篇阅读是否清晰易懂，是否足以了解整个项目的全貌？结构和流程，内容和定义是否明确，符合逻辑？临床试验的实施是否可以按照方案进行等？
训练营课程持续更新中......
添加小编微信
百度浏览 来源 : 国际临研
版权声明：本网站所有注明来源“医微客”的文字、图片和音视频资料，版权均属于医微客所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源：”医微客”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，转载仅作观点分享，版权归原作者所有。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。 本站拥有对此声明的最终解释权。
关注公众号
安卓客户端
发表评论
注册或登后即可发表评论
登录注册
全部评论(0)