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2年无复发生存率达100%!《自然-医学》:常见消化道癌症治疗迎来新突破

期刊资讯

2023-08-02      

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食管癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率均较高。食管鳞状细胞癌(ESCC)是中国食管癌最常见的病理类型,对于局部晚期ESCC患者而言,新辅助放化疗联合手术是目前的标准治疗方案之一,但是患者治疗后远处复发率仍然较高。目前局部晚期ESCC患者亟需更有效的治疗策略降低局部进展以及远处转移的发生风险。


随着免疫治疗时代的到来,免疫治疗联合化疗已成为晚期ESCC患者一线治疗的新标准,免疫药物在局部晚期ESCC新辅助治疗中的应用价值也备受关注。近日,医学领域著名期刊《自然-医学》(Nature Medicine)重磅发表NATION-1907研究的结果。该研究表明,PD-L1单抗adebrelimab单药新辅助治疗方案在可切除ESCC患者中达到安全性和可行性终点,单药新辅助免疫治疗有望成为可切除ESCC患者的潜在治疗新策略。
论文通讯作者为复旦大学附属中山医院谭黎杰教授中国科学院杭州医学所-华大联合中心、杭州华大生命科学研究院吴逵、周清

截图来源:Nature Medicine


Adebrelimab是一种具有高亲和力的人源化抗PD-L1单抗。既往研究表明,在晚期ESCC、广泛期小细胞肺癌、可切除非小细胞肺癌患者的治疗中,adebrelimab具有可观的有效性和安全性。当前这项名为NATION-1907的研究是一项单臂、前瞻性1b期试验,旨在可切除ESCC患者中评估adebrelimab新辅助治疗的安全性和可行性。


2019年12月26日至2020年8月29日,共有25例患者入组研究并接受adebrelimab新辅助治疗+手术治疗。整体而言,Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期患者的占比分别为12%、80%和8%;男性患者占比为88%;当前或既往吸烟者占比为40%;大多数患者肿瘤位于食管中段(44%)或远端1/3处(44%)。


安全性和可行性方面,分析结果显示,25例患者中有14例(56%)发生任何级别的治疗相关不良事件,大多数治疗相关不良事件为轻度不良事件(1级)。与adebrelimab相关的常见不良事件有厌食(32%)、疲乏(16%)、血小板减少(12%)、恶心(12%)、呕吐(8%)以及贫血(4%)。Adebrelimab新辅助治疗后有23例患者成功实现R0切除(显微镜下确认切缘阴性)。


疗效方面,adebrelimab新辅助治疗后,25例患者中有6例(24%)实现主要病理学缓解(MPR;术后标本病理检测残留肿瘤细胞<10%);患者中位肿瘤病理学退缩比例为48%;6例实现MPR的患者中,有3例患者(52%)通过adebrelimab新辅助治疗实现病理学降期;影像学评估结果显示,部分缓解、疾病稳定、疾病进展的患者比例分别为28%、64%和8%。


截至2022年8月15日,患者中位随访时间为27个月。整体而言,2年总生存(OS)率和2年无复发生存(RFS)率分别为92%和100%。


总体而言,当前这项研究的结果表明,可切除ESCC患者接受adebrelimab新辅助免疫治疗耐受性良好,治疗相关不良事件发生率较低,研究达到安全性和可行性主要终点。


论文强调,在这项试验中,PD-L1单抗单药治疗并没有引起严重不良事件(≥3级),且单药免疫治疗后的绝大多数治疗相关不良事件均为轻度不良事件,这表明局部晚期ESCC患者接受单药新辅助免疫治疗具有非常有利的安全性特征。


参考资料

[1] Yin, J., Yuan, J., Li, Y. et al. Neoadjuvant adebrelimab in locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial. Nat Med (2023). doi.org/10.1038/s41591-023-02469-3



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