近日，Orgenesis宣布靶向CD19的CAR-T疗法ORG-101在CD19阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。

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在接受治疗的患者中，成人完全缓解（CR）率为 82%，儿童CR率为 93%。在安全性方面，在 2% 的接受治疗的成人和 6% 的接受治疗的儿童中观察到严重的细胞因子释放综合征（CRS）。

这些数据表明ORG-101的有效性。

CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。

ssCART-19治疗急性淋巴细胞白血病

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种血液系统恶性肿瘤，近年来，CAR-T细胞疗法在急性淋巴细胞白血病产生了显著的反应和潜在的长期缓解。

ssCART-19是一种具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液，在第29届欧洲血液学协会年会（EHA）年会上报告了ssCART-19在急性淋巴细胞白血病的1/2期临床试验研究结果。

共有47例患者接受ssCART-19，40例接受cCART-19。中位随访时间为12个月，ssCART-19组中有91.49%的患者在血液学恢复不完全的情况下实现了完全缓解（CR），而cCART-19小组为85%。ssCART-19和cCAR-19的中位无进展生存期分别为15.33个月和14.17个月。

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ssCART-19的中位总生存期未达到，而cCART-19为32.93个月。

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由此可见，ssCART-19在包括CNS-L患者在内的B-ALL患者中显示出良好的临床疗效和安全性。

CAR-T 细胞产品GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤

8月23日，Galapagos宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者1/2期ATALANTA-1新药研究申请，旨在评估GLPG5101治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者的可行性、安全性和有效性。

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GLPG5101是一种自体CD19 CAR-T 细胞治疗候选产品，在2024年欧洲血液学协会（EHA）上，展示了GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中的1/2期ATALANTA-1研究的令人鼓舞的新数据。共34例患者接受GLPG5101治疗，结果显示：第 1 阶段16 例疗效可评估患者中，客观缓解率（ORR）为87.5%，其中 12 例患者达到完全缓解 （CR）。第 2 阶段15例可评估患者中，客观缓解率（ORR）高达 93.3%，也就是说有 14 名对治疗有反应，而且这14例患者均达到完全缓解。

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该数据表明，GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中具有显著疗效。

结语

截至目前，国内CAR-T细胞疗法已经上市了六款CAR-T产品，主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤。由此可见，CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。相信在各研究人员的共同努力下，必将引领CAR-T疗法走向更多患者，让更多患者不再受病痛折磨！

参考资料

1.https://www.cgtlive.com/view/orgenesis-car-t-org-101-demonstrates-efficacy-safety-acute-lymphoblastic-leukemia-real-world-study-china

2.https://ashpublications.org/blood/article/142/Supplement%201/889/502956/Efficacy-and-Safety-of-Interleukin-6-Knockdown

3.https://www.glpg.com/press-releases/galapagos-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-phase-1-2-atalanta-1-study-of-cd19-car-t-glpg5101-in-relapsed-refractory-non-hodgkin-lymphoma/

4.https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/422347/marie.jos.kersten.seven-day.vein-to-vein.point-of-caremanufactured.cd19.car.t.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Datalanta

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