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韩宝惠

教授 主任医师 医学博士 博士生导师

上海市领军人才 优秀学科带头人
上海市胸科医院呼吸内科主任
上海市胸部肿瘤研究所副所长
上海第二医科大学博士及博士后导师
上海市胸科医院药物临床研究机构主任
亚太医学免疫学会肿瘤分会主委
国务院特殊津贴
国家药监局（CFDA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专业委员会主委
CSCO肿瘤NSCLC专业委员会副主委
中国抗癌协会全国肿瘤临床执行委员
中国抗癌协会肿瘤精准诊疗专委会副主委
中华医师学会呼吸分会常委

韩宝惠教授：这项研究虽然只是ⅠB期研究，但却是从国内众多投稿中脱颖而出，间接证明了这项研究的优秀设计。这是一项探索晚期肺癌一线联合治疗新模式的多队列研究的其中一个队列。这项多队列研究设计思路很明确，即抗肿瘤新生血管药物安罗替尼作为抗肿瘤新生血管药物可否从三线标准治疗走向一线联合治疗，为此设计了不同人群的多种联合治疗模式的探索。我们在2017年就将该课题申请了上海交大的多中心临床研究课题，并且成功立项，根据研究设计，对一线初治非小细胞肺癌（NSCLC）进行EGFR驱动基因检测，如果EGFR突变阳性，采用安罗替尼联合厄洛替尼进行治疗；如果驱动基因阴性则进一步分为两组，一组采用安罗替尼联合传统的标准化疗，一组采用安罗替尼联合抗PD1抗体信迪利单抗，探索抗血管生成治疗联合免疫治疗这一“无化疗”的新模式。本次WCLC上报道的结果就是安罗替尼联合信迪利单抗这组单臂研究的初步结果，该结果给与会专家留下非常深刻的印象。

韩宝惠教授：这项研究入组患者均是初治，驱动基因阴性，PS评分较好，Ⅲb到Ⅳ期，其中还包含了4例脑转移患者，腺癌患者占45%，鳞癌患者比例略微高，为55%，大部分患者吸烟，所有肿瘤标本均进行了PD-L1表达检测，36%为阴性，超过30%的患者是PD-L1表达≥50%的高表达人群，同时还进行了TMB检测， 部分患者TMB高表达。治疗方案是信迪利单抗200mg第1天，每三周一次，安罗替尼12mg/天，连续2周，休息1周，治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要研究终点是客观缓解率和安全性，次要终点包括DCR、OS和亚组分析。结果显示， 22例入组患者中，治疗后16例获得缓解，ORR高达72.7%，接近靶向治疗结果，DCR高达100%，研究终点的数据堪称完美。目前仍有18例患者继续治疗中，中位随访5.6个月，PFS还不成熟，预估6个月的PFS率93.8%，最长一例患者的PFS目前的治疗时间已达到11个月，且仍在持续获益。接下来还要继续观察最终PFS的结果。现有数据充分表明，信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC，具有比较大的优势，它是一种完全无化疗的治疗方案，未来NSCLC的一线治疗有望增加一项新的无化疗治疗选项。

韩宝惠教授：晚期NSCLC的一线治疗方案越来越丰富，作为驱动基因阴性的晚期NSCLC有多种治疗选择，如含铂两药化疗+抗血管生成药物贝伐单抗，免疫治疗+化疗，单药免疫治疗等。在治疗手段越来越多情况下，需要研发疗效更好更优，安全性更高的治疗，我们在无化疗治疗一线取代传统化疗方面进行了有益的尝试，从现有结果看，这种治疗的疗效非常值得期待。目前我们正在组织多中心临床随机对照研究，将信迪利单抗+安罗替尼与标准单纯化疗进行对比，希望能在更大样本研究中重复这一结果正如预期一样，从而为影响未来临床实践的改变提供更多证据。