1970-01-01
欧盟已将因子Xa口服抗凝剂利伐沙班（Xarelto， 拜耳/Johnson & Johnson）用于非瓣膜性心房颤动（AF）相关卒中和全身性栓塞的预防以及下肢深静脉血栓形成（DVT）的治疗。
AF适应证是基于ROCKET-AF试验，而DVT适应证是基于EINSTEIN试验。对中度和重度肾功能受损的患者，利伐沙班的推荐剂量是20 mg/d或15mg/d。
在英国，利伐沙班可在零售店直接购买，用于2种适应证的20 mg片剂价格均为?2.10/片。据拜耳报告，英国约有75万例AF患者，每年每1000例AF患者中有1例发生静脉血栓形成。欧洲已经批准利伐沙班用于接受择期全髋或膝关节置换手术的患者以预防静脉血栓栓塞症。拜耳表示，这是第一个在全部27个欧盟成员国获得所有3项适应证批准的新型口服抗凝剂。
利伐沙班是继直接凝血酶抑制剂——达比加群（Pradaxa， 勃林格殷格翰）之后，第二个获得AF适应证上市许可的新型口服抗凝剂。利伐沙班近期也在美国获批AF适应证。
From International Approvals
百度浏览 来源 : 国际循环
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