康方生物5月31日凌晨两点宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)实现首批发货,这距离国家药监局正式批准首个适应症还不到一周(7天)时间。如果小编没记错的话,这款新药从获批到发货的速度,算得上整个医药行业的最快速度了,至少是从效率上看已经是“卷”出天际。这种效率,也恰好符合康方生物创始人夏瑜博士的行事作风。到了周末,网络上开始广为传播这款PD-1/VEGF双抗定价2299元/瓶(100mg/10ml),给人感觉“甚是便宜、大吃一惊”,或是非小细胞肺癌亚型(EGFR突变nsq-NSCLC)患者的福音。暂且先抛开价格不谈,让小编更为意外的是,这款产品的“全国首单”竟然是由广药大药房珠江分店在5月31日开出。
在医药行业工作已久的朋友肯定知道,对于特药(一般是治疗恶性肿瘤等重特大疾病的一些费用较高、疗效确切、副作用小且无其他治疗方案可替代的特效处方药)的首次上市,一般是由知名大三甲医院的知名医生开出首张处方单(即“首处”)。在过往某些“场景”下,由谁来开“首处”,于市场部或上市后医学部来说,这是一件颇为“头疼”的大事。尤其是当新药经过了几十甚至上百个多中心的临床研究试验后,请哪位领衔研究者(leading PI)来“站台”,这背后满是超越科学的“艺术”。而这一次,依沃西单抗注射液的“首单”竟然是由DTP药房开出的,不仅令小编大吃一惊,同时也在思考,从被行业称之“科室挖掘机”正大天晴出来的商业化团队,竟然没有在“首单”上按照过往其他药企一样循规蹈矩请张力教授或者周彩存教授“带盐”,而是另辟蹊径地选择了与院外市场合作。这背后究竟是基于市场认知的决策,还是背后有高人指点?再说说这款产品的定价,首先纵向来看,与自家另外两款产品对比,康方生物/正大天晴合资研发的PD-1上市时定价是4875元/100mg/瓶;PD-1/CTLA-4双抗上市时定价是13220元/125mg/瓶;而这款PD-1/VEGF双抗定价上来就是2299元/瓶。单从每瓶价格来看,康方生物似乎在自我革命地将自己卷到“绝处”。这种“卷”价格的方式,不知道有没有让其它友商感到瑟瑟发抖?而横向来看,大家都听过一句话“肿瘤药市场,得肺癌者得天下”。而这款PD-1/VEGF双抗未来不仅仅是与自家产品抢市场,随着按病种付费的普及,它还得与市场上的各类“替尼”、各种PD-1/L1们一决高下(尽管现有的循证医学数据还没法支撑它这么干,可是,当证据全了呢?)。再看看奥希替尼、各种PD-1的初始定价以及进医保后的价格降幅,咱不得不说,初看康方生物这种“价格打法”,确实有点像不走寻常路,甚至有点像上来就出“王炸”。真有点叫人琢磨不透!最后2299的定价,患者的年均治疗费用到底大概是多少?要想知道患者年均治疗费用是多少,其实也不难。依沃西单抗注射液采用按照体重给药方式,用法用量为20mg/kg,静脉输注Q3W(每3周一次)。如果按照标准患者体重60kg统计,则意味着每位患者每次需要1200mg,也就是12瓶的用量,折合费用为2299元/瓶*12瓶=27588元。也就是说,患者的每次药品费用是27588元。如果按照每3周使用一次,全年共52周来计算,共需要使用17次,累计治疗费用为468996元,即接近47万元。这或许也是一些分析师在产品上市之前,就将市场空间锚定为数十亿的主要原因。从“玄学”角度来说,年均治疗费用468996元“非常不吉祥”,听起来很像“死掉吧,996。”看到这个数字,不禁让小编想起了前些日,某个社科类自媒体号撰写的《困在癌症里的年轻人》。哪怕是曾经“十年如一日”996的小编,在去年被迫离开工作岗位时,拿到手的报酬也难以触及“468996”这个数字,严重拉低了工作中常常得接触的大佬圈里的收入水平。前文之所以提到康方生物竟然没有请张力教授和周彩存教授为依沃西单抗注射液开出“首处”。一来确实是因为小编不太确定,负责产品临床试验的主要研究者(leading PI)是否具有产品上市后的处方权;二来是因为看到康方生物最近在力推这两项成果。首先,便是自5月24日AK112项目登上ASCO摘要就开始股价“狂跌”的HARMONi-A研究,其背后的主要研究者(leading PI)是中山大学肺癌首席专家张力教授。除了AK112项目之外,张力教授在非小细胞肺癌(NSCLC)领域还担任PI的新药项目有IMT101(石药)、AZD7789(阿斯利康)、QL1706注射液(齐鲁)、MK-3475注射液(默沙东)、注射用BL-M07D1(百利天恒)、SHR-1701注射液(恒瑞医药)等将近20个项目。其次,是康方生物5月30日深夜刊发“惊艳结果”的研究则是HARMONi-2,其研究主导者(PI)是同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授。根据夏瑜博士5月31日在全网投资者会议上的分享,这项“获决定性胜出阳性结果”则需要等到2024年9月的7-9月10日在美国-圣地亚哥召开的世界肺癌大会(WCLC)公布。只不过,每个投资者对“即将举行的全球学术会议”理解和感知不同。于“一日不见如隔三秋”的人来说,他们或视“即将”为6月份;于“朝夕相处度日如年”的人来说,哪怕“即将”是指9月份,说不定还嫌弃“为时过早”了呢!有人说,在一级市场,没有所谓的好公司和坏公司,只有估值能否“谈得拢”的创始人和投资人。也有人说,在二级市场,择股重要择时更重要。没有所谓的好股和坏股,只有股民们看得上的“价格”和看不上的“价格”。于股民们来说,只要公司足够“便宜”且“安全”,那便是值得投资。
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