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坎地沙坦治疗急性卒中(SCAST):一项随机、安慰剂对照、双盲试验

临床医学

1970-01-01      

1580 0

    问题:在血压升高的急性卒中患者中,用坎地沙坦谨慎降压治疗的效果如何?
    方法:这项随机、安慰剂对照、双盲、多中心试验纳入2029例年龄>18岁、有急性卒中且收缩压≥140 mm Hg的患者(症状发作30 h内),随机给予坎地沙坦(1017例)或安慰剂(1012例)治疗7天,剂量从第1天时的4 mg增至第3~7天时的16 mg。有两个联合主要疗效终点:由首个6个月期间血管死亡、心肌梗死或卒中组成的复合终点;以及6个月时由改良Rankin量表测量的功能性结果。
    结果:共获得2004例患者的6个月随访数据(99%;坎地沙坦组1000例,安慰剂组1004例)。7天治疗期间,坎地沙坦组患者血压显著低于安慰剂组患者(7天时:147/82 mm Hg vs. 152/84 mm Hg,P<0.0001)。6个月随访期间,组间复合血管终点风险无差异(坎地沙坦组120例vs. 安慰剂组111例,P= 0.52)。功能性结果分析提示坎地沙坦组结果欠佳的风险较高(P=0.048)。对所有预先设定的次级终点和结果观察到的影响相似,且在任一预先设定的亚组中无存在不同影响的证据。
    结论:在血压升高的急性卒中患者中,用坎地沙坦谨慎降压治疗并无益处。
    评论:该研究在血压升高的急性卒中患者中并未显示出用一种血管紧张素受体拮抗剂谨慎降压治疗可获益的任何证据。相反,坎地沙坦治疗与不良结果风险非显著性升高相关。未来的试验可能有助于阐明这一结果是否可推广至所有患者和所有抗高血压药物。在取得新的研究数据前,卒中急性期常规降压治疗似乎无任何作用。(Elizabeth A. Jackson, MD)
Lancet 2011;377:741–750



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