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百济神州在EHA年会上更新了抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究结果。

• 药物机理

替雷利珠单抗是百济神州一款在研抗PD-1人源化单克隆抗体。

• 入组标准与实验设计

单臂、多中心的替雷利珠单抗单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究入组了70位先前接受过自体造血干细胞移植治疗失败、或者接受了至少两项经典型霍奇金淋巴瘤系统治疗的患者。

• 结果

截至数据节点，ORR为87.1%，CR为62.9%，中位PFS未达到。

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基因泰克的抗体偶联药物Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）获FDA批准上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是首款针对DLBCL的化疗免疫药物。

• 药物机理

Polivy是一种新型抗体偶联药物。

• 入组标准与实验设计

在1b/2期实验中，80名患有复发或难治性DLBCL的患者入组接受治疗。

• 结果

试验结果表明，该款创新组合疗法的CR达到40%，传统疗法的CR为18%。

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和黄中国开发的多机制创新抗癌药索凡替尼（surufatinib，HMPL-012），在治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的关键性3期临床试验提前达到预先设定的主要终点。

• 药物机理

索凡替尼是具备多种作用机制的抗癌新药，可以通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）来抑制血管生成，还可以抑制集落刺激因子-1受体调节肿瘤相关巨噬细胞，促进免疫反应。

• 入组标准与实验设计

名为SANET-p的中国3期临床试验。

• 结果

索凡替尼已经成功达到PFS的预设主要疗效终点，具体结果将于近期学术会议上公布。

• 公司

Blueprint Medicines公司宣布为Avapritinib向FDA递交了NDA，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤成人患者，或作为四线疗法。

• 药物机理

Avapritinib是具有高选择性的口服KIT/PDGFRA抑制剂。

• 入组标准与实验设计

截至 2018年11月16日，共纳入237例患者，包括111例四线及以上的胃肠道间质瘤患者和43例 PDGFRA外显子18突变患者。

• 结果

试验结果显示，PDGFRA外显子18突变患者群体ORR达86%，四线治疗胃肠道间质瘤患者的ORR为22%。

• 公司
  

再生元在EHA大会上宣布，其在研双特异性抗体REGN1979，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的早期临床试验中取得积极结果。

• 药物机理

REGN1979是靶向CD20和CD3的双特异性抗体。

• 入组标准与实验设计

截至2019年3月，81名患者纳入评估。

• 结果

ORR达93%，CR达71%，CAR-T疗法失败的患者也能达到完全缓解。

图：REGN1979结构

来源：再生元公司展示材料

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Keytruda近日获FDA批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，K药也可联合常用化疗方案，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。

• 药物机理

K药是一款PD-1抑制剂。

• 入组标准与实验设计

批准基于名为KEYNOTE-048的关键3期临床试验。

• 结果

试验数据显示，Keytruda单药在表达PD-L1的患者中显示出了OS获益；不考虑PD-L1表达情况下，Keytruda与化疗组合也能起效。

• 公司

新基公布了其抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的最新分析数据。

• 药物机理

Liso-cel是对一款靶向CD19抗原、以4-1BB为共刺激区的CAR-T细胞疗法。

• 入组标准与实验设计
  

该研究是一项开放标签、多中心I期研究。

• 结果
  

试验数据显示，全部剂量水平的ORR为71%，CR为53%。