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【2019 ASCO抢先看】巯嘌呤依从性干预对急淋患儿有何影响?中肿张翼鷟授&孙晓非教授团队朱晓琴为您带来COG ACCL1033研究(ABS:10007)

临床医学

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编译:朱晓琴  中山大学肿瘤防治中心张翼鷟&孙晓非教授团队
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,其年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上,儿童领域将迎来多项重磅研究。儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发是令医生非常头痛的事情,增强巯嘌呤(6MP)依从性的干预能否起到预防复发的作用呢?中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟教授&孙晓非教授团队的朱晓琴为您带来精心编译的COG ACCL1033研究报道,【肿瘤资讯】带您先睹为快。

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张翼鷟
教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任
华南肿瘤学国家重点实验室PI
中国抗癌协会血液病转化研究专委会副主任委员 秘书长
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟常委
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委(第四、第五届)
中国研究型医院儿童肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会常委

               
               
孙晓非
教授、主任医师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任导师
广东省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会儿童肿瘤专业委员会常委,内科学组副组长
广东省/广州市抗癌协会神经肿瘤专业委员会常委
美国儿童肿瘤协会(COG)国际会员
国际儿童肿瘤协会(SIOP)会员
长期从事儿童肿瘤诊治和临床研究。擅长儿童青少年恶性淋巴瘤、白血病、神经母细胞瘤、脑瘤、肾母细胞瘤、骨和软组织肿瘤、肝母细胞瘤、生殖细胞肿瘤等各种儿童恶性肿瘤的化疗。临床和研究经验丰富                   

摘要编号:10007

COG ACCL1033研究:一项关于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)巯嘌呤(6MP)依从性增强干预的随机试验。

背景

我们之前报道过,> 40%的ALL患儿是6MP非依从的,并且> 52%的ALL复发可归因于6MP不依从性。我们发现阻碍6MP依从性最常见的问题是患儿忘记服用6MP,而父母的督促是最常见的促进因素。这促使我们开展一项随机试验以增强6MP依从性(COG-ACCL1033,#NCT01503632; 89个COG单位)。

方法

综合干预措施(intervention package,IP)包括:①教育(Edu); ②6MP计划; ③医生给与患儿和护理人员的个性化每日消息提醒,以文本的形式提示;④通过患者/护理人员的回应,直接监督治疗(direct supervised therapy, DST)。连续4周测量基线依从性,然后进行为期16周的干预以探索IP和仅Edu对患者6MP依从性(由MEMs Cap电子测量)的影响,患者分为两组:≥12岁,<12岁。数据分析应用广义估计方程的纵向二项Logistic回归。丢失的数据由多个插补处理。

结果

444名患者被随机分配到IP组(n = 230)或Edu组(n = 214)。 基线特征(年龄:8.6岁vs 7.5岁; 男性比例:67%vs 69%; 非西班牙裔白种人:40%vs 42%)和依从率(92%vs 94%)具有可比性(父母亲接受教育程度除外:49 %vs 38%,P= 0.04)。未发现研究组*时间互动(study arm*time interaction)。因此,比较IP组和Edu组16周的总体平均拟合依从率,以调整基线依从性、研究时间、父母受教育程度。对于所有患者,IP组的依从率都略高(94%vs 92.5%,P = 0.09)。对于IP组,(患者/护理人员)有回应的依从率高于没有回应(94%vs 89%, P = 0.002)。年龄 <12岁组,IP和Edu的依从率相当(IP 94.4%vs Edu 93.7%,P = 0.5)。年龄≥12岁组,IP组的依从率显著高于Edu组(93.1%vs 90.0%,P = 0.037)。IP对年龄≥12岁、基线依从性<90%的患者亚组影响最大(83.4%vs 74.6%,P = 0.008)。

结论

对年龄在12岁及以上的ALL患儿,进行为期16周的综合干预(IP)可以提高6MP的依从率。IP对基线非依从性的青少年影响最大。 

临床试验信息:#NCT01503632。

参考文献

Bhatia S, Hageman L, Chen Yanjun, et al.A randomized trial of a mercaptopurine (6MP) adherence-enhancing intervention in children with acute lymphoblastic leukemia (ALL): A COG ACCL1033 study[J].J Clin Oncol, 2019 ,37(suppl; abstr 10007).



责任编辑:Ella


                    
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