1970-01-01
与金属裸支架(BMS)相比,由美国FDA批准的西罗莫司药物洗脱支架(SES)和紫杉醇药物洗脱支架(PES)是否增加死亡,心肌梗死,或支架内血栓的风险目前还不清楚。因此对这些支架进行安全性和临床效果评价显得尤为必要。
研究者利用网络搜索截至2007年3月以来发表的对比药物洗脱支架(DES)与BMS的随机临床试验,或者PES与SES直接对比的临床试验数据。安全性评价指标包括:死亡、心肌梗死、肯定的支架内血栓;其他指标为靶病变再次血运重建率(TLR)。对来自38个临床试验约18 023例患者进行平均4年的随访资料分析,其中29个临床试验的结果由资方和主要研究者提供。利用网络资源,运用混合对比的荟萃分析方法,直接把不同支架临床试验的结果与间接来自其他随机试验的资料进行对比。
结果发现:3组间死亡率相似,SES与BMS相比,风险比(HR)为1.0(95%的可信区间[CI]:0.82~1.25),PES与BMS相比,HR=1.03(95%CI:0.84~1.22),SES与PES相比,HR=0.96(95%CI:0.83~1.24)。SES支架的心肌梗死风险最低,SES与BMS相比,HR=0.81(95%CI:0.66~0.97,P=0.03),SES与PES,HR=0.83(95%CI:0.71~1.0,P=0.045)。在4年的随访中,3组间没有显示增加支架内血栓的风险。然而PES晚期支架内血栓(>30天)的风险增加,与BMS相比HR=2.11,95%CI:1.19~4.23,P=0.017;与SES相比HR=1.85,95%CI:1.02~3.85,P=0.041。与BMS支架相比,DES支架显著降低TLR率,但SES较PES更明显,HR=0.70,95%CI:0.56~0.84,P=0.0021。
由此可见,可以认为DES与BMS的死亡风险是相似的,SES的临床结局要优于BMS和PES。
Lancet. 2007;370:937-948.
赵福海编译 吕树铮审校
北京安贞医院
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