ASCOT降压组试验中止
ASCOT Trial’s BP-Lowering Arm Stopped
作者:国际循环网 日期:2005/1/19 0:00:00
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Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT) 试验中的降压组试验由于钙通道阻滞剂氨氯地平加ACE抑制剂培哚普利对高血压患者预防心血管事件的疗效优于β阻滞剂阿替洛尔加噻嗪类利尿药苄氟噻嗪而提前终止。
该研究的主席Dr. Bjorn Dahlof(挪威Sahlgrenska大学医院)和Peter Sever(英国伦敦皇家学院)在英国皇家学院的新闻发布会上说“对于众多的高血压患者来说这是个好消息。”
ASCOT指导委员会在2004年11月18日收到了该试验数据和安全性监测委员会的推荐说应该停止该试验,“绝大多数患者现已被通知到。”一旦收到并分析了最后一次随访患者的数据后就可得出该试验的全部结果。
研究者说在最后一次随访前,所有患者仍要留在分配组中直到拜访了其试验医生以确保其血压得到了控制。
该试验的降脂组(ASCOT-LLA)由于阿托伐他汀的疗效优于安慰剂也已经终止,其结果于2003年发表。
试验设计:ASCOT试验共入组了19 342例高血压患者,同时至少有三项其它的心血管危险因素。试验在英国、爱尔兰、瑞典、芬兰、丹麦、挪威和冰岛的650个综合医疗中心进行。
患者被随机化到以下两种抗高血压方案之一组:氨氯地平 (5/10 mg)±培哚普利 (4/8 mg)或阿替洛尔 (50/100mg)±苄氟噻嗪 (1.25~2.5mg),同时为达到目标血压低于等于140/90mmHg,可要求其它药物治疗。
入选条件:患者未治疗的基线血压分别为收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg,或治疗后的收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg。
在所有人群中,总胆固醇低于等于6.5 mmol/L的10 305例患者进一步随机化接受阿托伐他汀10mg/天或安慰剂治疗(2×2析因设计,ASCOT LLA试验组)。
降压试验的主要结果是测定非致死性心梗和致死性冠心病。
ASCOT试验的主要赞助者是Pfizer Inc,Servier Research Group和Leo Laboratories提供支持。
版面编辑:国际循环
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