新药研发 - 医索

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临床研究沙龙：《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》学习与讨论

来源：广东省药学会药物临床试验随着我国新药研发进入快速发展期，尤其是近年来，生物科学领域发展很快、充满创新和挑战。生物医学技术是诊断治疗疾病，增进人类健康的新的手段，但管理不善也会带来隐私保护、.....

学术资讯 - 临床医学

赖金火教授：达可替尼一线治疗疗效突出，“2+3”模式或能带来更大OS获益

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯随着新药研发的不断深入，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗选择愈加丰富。第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达可替尼在中国获批上市将近1年，在临床实践.....

学术资讯 - 临床医学

CRO行业梳理报告

目录1.CRO行业背景 1.1CXO 1.2CRO 1.3CMO 1.4CDMO 1.5CSO2.政策 2.1行业监管体制 2.2行业相关法规 2.3行业发展政策3.CRO市场发展前景 3.1新药研发支出逐年增加 3.2行业总体保持平稳增长4.国际前六名企业4.1QuintilesIMS(昆泰) 4.....

学术资讯 - 医疗政策

中国first in class新药研发，还缺什么？

2020年岁末，国家队出手，业内外再度哗然。万众关切的PD-1单抗继续跳水，不断刷新各方对创新药的价格认知。O药和K药未曾入围，想来与MNC维护全球价格体系有关。本土药企倒是无此顾忌。只是如今这个价格，倘若拿来与数年前业内的预期展望.....

学术资讯 - 临床研究

中国first in class新药研发，路在何方？

当前，我国生物医药产业已进入新的黄金发展时期，各项利好政策持续引导产业发展、刺激资本投入、加速人才汇聚，为中国药企创新发展提供了肥沃的土壤。除了政策、资本与人才，技术也越发成为生物医药产业的“压舱石”。但是万众关切的PD-1.....

学术资讯 - 临床研究

医学科研丨从FDA近10年批准的药物看新药研发的趋势与未来

相关阅读《医学科研丨Cell Research主编：只要撤稿，就是学术污点吗？》撰文 | 白乔来源 | 精准药物最新一期的JMC杂志，发表了一篇医学科研领域的论文，题为：A Decade of FDA-Approved Drugs (2010–2019): Trends and Future Direction.....

学术资讯 - 医疗政策

722六周年|中国创新药研发初现曙光，然路漫漫，吾将上下求索！

6年前的今天，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”开启了新药变革的大门。此次《公告》号称“史上最严的数据核查要求”，并要求：.....

学术资讯 - 临床医学

真实世界证据 | RCT真的过时了？

引言RCT已经统治新药研究近半个多世纪，为新药研究做出过巨大贡献，但是随着医学与大数据和人工智能的不断结合，真实世界研究越来越引起研究者的重视。如何将大量的真实世界研究证据应用于新药研发和评审？这在以往很难想象，但.....

学术资讯 - 临床研究

【CMAC智慧医疗线上学院】第九期|以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨

原标题：【CMAC智慧医疗线上学院】第九期|以患者为中心的数据管理创新模式与应用探讨前言：时代在变迁，政策趋势也越来越清晰——同质化产品重营销的时代已经过去，创新药的时代俨然来临，医学证据获取，成为创新药研.....

学术资讯 - 临床研究

中美贸易战对医药行业影响（中）：仿制药，医疗服务贸易，创新药研发与技术转让和CRO

中美贸易战对医药行业影响（中）：仿制药，医疗服务贸易，创新药研发与技术转让和CRO 作者Dr.2，Medicool医库公司董事长上篇我.....
学术资讯 - 医疗政策

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