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FDA发布肿瘤剂量优化指导原则草案,如何应对?
今年,FDA发布《肿瘤剂量优化指导原则草案》,该草案改变传统的基于MTD的肿瘤药物剂量选择模式,改革肿瘤药物开发中剂量优化和剂量选择模式,即:不仅要最大化药物疗效,还要最大限度提高患者的安全性和耐受性。FDA声.....
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